Eisai中止开发Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)胶囊
近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。
华药公司成辉瑞无菌强化普鲁卡因青霉素钾供应商
8月17日,华北制药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争,对华北制药提升品牌价值、实现转型升级具有积极意义。
PLoS Biol:张雷等发现Hippo信号通路新成员Par-1通过调节Hippo激酶调控组织生长
8月6日,国际知名学术期刊《PLoS Biology》在线发表了中科院上海生科院生化与细胞所张雷研究组、刘新垣研究组和赵允研究组合作完成的最新研究成果——“Par-1 regulates tissue growth by influencing hippo phosphorylate on status and hippo-salvador association”。
Ang Chem Int Ed:张长生等揭示斑鸠霉素还原成环的多环生物合成机制
近日,获悉,抗肿瘤天然产物斑鸠霉素还原成环的多环生物合成机制首次被中国科学院南海海洋研究所热带海洋生物资源与生态重点实验室张长生研究团队揭示,成果刊载在Angewandte Chemie International Edition,2014,53: 4840-4844,并获得了Faculty of 1000推荐。
陈如雷:澄清声明
应生物谷与会议主办方的邀请,本人参加了11月29-30日在中山市召开的"第九届健康与发展中山论坛暨2014年生物药创新与发展高峰论坛",并做了题为"从中国企业角度看生物制药行业发展机遇与挑战"的演讲。
Cell:研究及发现:青霉素杀灭细菌的新型作用机制
近日,刊登在国际著名杂志Cell上的一篇研究论文中,来自哈佛大学医学院的研究人员通过研究揭示了青霉素对细菌实施毁灭性攻击的一种新策略,或可帮助开发抵御细菌耐药性产生的新疗法。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
IJAA:雷洛昔芬可明显抑制铜绿假单胞菌的毒力发挥
2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志International Journal of Antimicrobial Agents上的一篇标题为“Raloxifene attenuates Pseudomonas aeruginosa pyocyanin production and virulence”的研究报告,在这项研究报告中...
Lancet Oncol:拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠片
2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。