研究揭示阿片类物质镇痛的神经机制
6月10日,eLife 期刊在线发表了题为《外源性与内源性阿片物质作用于不同神经元群体介导炎症性疼痛的镇痛作用》的研究论文,该研究由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)、上海脑科学与类脑研究中心、神经科学国家重点实验室孙衍刚研究组完成。该研究结合遗传学操控、药理学实验、光纤钙记录、行为学实验等技术手段,揭示了在炎症性疼痛中,外源性和内源性
非阿片类止痛药!首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)在美国上市,治疗中重度疼痛!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,这是一款非阿片类止痛药,于今年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一
非阿片类止痛药!美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康),治疗中重度疼痛!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是,Anjeso是获批的首个
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月!
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收
FDA咨询委员会对非阿片类止痛药的批准未达成共识
近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因(bupivacaine)麻醉剂的非阿片类止痛药,适用于患者术后的疼痛管理。它可局部使用在手术切口,缓解患者术后前三天的疼痛感。
非阿片类止痛药!Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将meloxicam(美洛昔康)静脉注射液(IV)治疗中度至重度疼痛的新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期定为2020年2月20日。去年3月,FDA发布一份完整回应函(CRL)
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H
非阿片类止痛药!Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理HTX-011的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月30日。之前,FDA还授予了HTX-011快速通道
辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica(普瑞巴林)独占期延长至2019年6月!
2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lyrica(乐瑞卡,通用名:pregabalin,普瑞巴林)儿科独占权,这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月,由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比,化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场,品牌药销售将会呈现