总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）
依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自 2017 年 12 月 1 日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下：一、调
Covaris推出96 oneTUBE-10 AFA Plate，改进下一代测序工作流程
马萨诸塞州沃本2017年11月16日电 /美通社/ -- Covaris Inc.今天宣布推出96 oneTUBE-10 AFA Plate，利用该公司的“金标准”聚焦声波技术来扩展并简化工作流程。客户对下一代测序(NGS)技术的需求正在迅速扩大，而这款新产品将帮助他们进行高通量、低起始量的文库构建。采用oneTUBE-10产品后，从DNA机械切断（可采用Covaris的自适应
Nature报道冬季低温调控植物开花时间表观遗传研究
春化作用是指某些植物必须经历一段时间的持续低温才能由营养生长阶段转入生殖阶段生长的现象。植物如何响应并记忆长时间的低温处理即春化作用一直是表观遗传学和发育生物学研究的热点。解析植物如何响应冬季低温，并在春季气温上升后能“记住”其冬季低温经历、以适时开花的分子机制，具有重要的理论和实际应用价值。它可确保植物避免在寒冷的冬季开花而在温暖的春季开花以有利于结实。该机制的解析与作物栽培季节的选
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按
Neuropsychologia：研究表明，在工作中走神并不如想象的那么糟
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自佐治亚理工学院的一项新研究发现，在开会时做白日梦并不一定是个坏事情。这可能是代表你非常聪明和具有创意的一个信号。"有高效大脑的人可能拥有太多的脑力，以至于他们不能停止他们神游，" 佐治亚理工心理学副教授、研究的共同作者Eric Schumacher说。Schumacher和他的学生和同事，包括共同作者Christine Godwin，让超过1
睡眠时间太长或太短都会影响精液DNA的完整性！
2017年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，发表在国际杂志Journal of Sleep Research 上的一篇题为“Sleep duration is associated with sperm chromatin integrity among young men in Chongqing， China”的研究报告中，来自中国第三军医大学的研究人员通过研究发现睡眠持续时间
CRISPR/Cas9为寻找靶DNA序列的灵活性付出时间代价
图片来自Thomas Splettstoesser (Wikipedia, CC BY-SA 4.0)。 2017年10月6日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞典乌普萨拉大学的一个研究小组发现被称为“分子剪刀（molecular scissors）”的CRISPR-Cas9如何能够在基因组中寻找特定的DNA序列。Cas9已经在生物技术领域有了很多应用，也有望给医学带来革命
第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会召开
2017年9月21-22日，由科技部火炬中心、河北省科技厅和石家庄市人民政府联合主办的“第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会”“2017中国生物医药园区协同创新与产业集群发展大会暨创新创业直通车活动”在石家庄高新区以岭健康城顺利召开。本次会议以“完善创新创业生态体系、推动生物医药集群发展”为主题，是围绕“健康中国2030”、“中国制造2025”、 “一带一路”及“京津冀一体化”等国家战略
科学家首次完成对亚洲前列腺癌患者的大规模基因组测序工作
近期，由上海长海医院、深圳华大生命科学研究院（原“深圳华大基因研究院”）、芬兰奥卢大学、美国梅奥医学中心等机构组成的研究团队，首次完成了对亚洲前列腺癌患者的大规模基因组测序工作，其研究成果发表在《欧洲泌尿学》（European Urology）杂志。前列腺癌是世界范围内高发和主要的致死癌症之一。在中国，2015年约有60300个新增前列腺癌患者和26600个前列腺癌死亡患者，该数据从2
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和