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CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2013-06-08

安利涉嫌违规销售保健品:产品批号过期仍在售

纽崔莱是安利中国销售的知名保健食品品牌,然而记者调查发现,两款纽崔莱产品的保健食品批准文号已经过期,却仍在售卖;同时,两款专门针对儿童的保健食品涉嫌无保健食品许可证号,却宣称其有保健功能。

2015-02-16

关于严厉查处违法销售含麻黄碱类复方制剂药品企业的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近段时间来,江苏、浙江、山东等地相继发生了不法分子向药品零售企业套购新康泰克等含麻黄碱类复方制剂(以下简称含麻制剂)的情况。

2012-05-31

药物的成本:一种药从研发到销售需耗时12年

药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1种药物。这是罗氏的数据。下面我们来看一下罗氏新药研发的8个步骤。 1 无数的分子结构:分子无限,但是极少数可以成为药品 在世界上,可能存在的分子结构数量巨大——比宇宙大爆炸以来流逝的时间秒数还要多。

2012-05-30

关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知

2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。   根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2011-10-08

FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。

2012-05-16

SFDA关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告(第85号)

最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息销售药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对药品疗效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 为保护公众用药安全,现将违法网站予以公告。

2011-12-03

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03

美国药物销售巨头麦克森83亿美元收购德国Celesio

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国药物销售巨头麦克森(McKesson Corp)已于10月24日同意耗资83亿美元(包括债务在内)收购德国同行业竞争对手Celesio,意在锻造药品分销领域的全球市场领导者,以增强其与全球制药商进行采购谈判的能力。 McKesson总部位于旧金山,是最大的美国药品批发集团,Celesio则是欧洲最大的三家药品批发商之一。

2013-10-25