艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病
2017年6月1日,上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐&r
阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决
利用新工具优化CHO细胞系,制造生物制剂药物
尽管得到广泛的使用,研究人员面临的挑战是对利用CHO细胞产生生物制剂进行优化。比如,CHO细胞的蛋白产量有时是较低的,这一因素导致这些药物具有比较高的成本。
诺华首个IL-17A抑制剂可高效治疗银屑病
诺华(Novartis)公司宣布,新的数据表明,Cosentyx(secukinumab)可有效治疗中度至重度银屑病的药物,经治后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。Cosentyx也是史上第一个并且唯一的白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂
生物制剂市值年增近13%
根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合
AAD 2017:礼来新一代抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病疗效击败强生重磅抗炎药Stelara
Taltz是新一代抗炎药,治疗中度至重度斑块型银屑病,疗效显著优于强生的重磅抗炎药Stelara。
阿斯利康银屑病新药Siliq获得FDA批准
阿斯利康与合作伙伴Valeant公司宣布,FDA已批准该公司Siliq (brodalumab)注射剂用于治疗,对其他系统性治疗不响应的成年中重度斑块状银屑病患者。FDA在审核了Siliq的三期临床数据后,表示Siliq可以帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患者临床受益,实
生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复(
诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗银屑病关节炎(PsA)
Cosentyx是全球获批的首个IL-17单抗,是继TNF单抗上市16年之后炎症性疾病治疗领域的新突破。
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可(sBLA),治疗青少年斑块型银屑病
Stelara是一种靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗多种自身免疫性疾病,年销售额超过10亿美元。