里程碑！首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即，治疗NTRK融合实体瘤
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替
深度解读人类微生物组研究的25个重大里程碑事件！
图片来源：Tetra Images/Alamy Stock Photo诞生尽管人类微生物群落被认为是一个相对现代的研究领域，然而对该领域的首次描述还要追溯到17世纪70年代至17世纪80年代，当时研究者安东尼-范-列文虎克(Antonie van Leeuwenhoek)刚开始使用他新开发的手工显微镜。自从17世纪研究者列文虎克第一次开始研究微生物以来，与人类相关的微生物的研究已经取得了长足的进展
渤健SMA创新疗法长期疗效优异 100%患者达到多项发育里程碑
今日，渤健（Biogen）公布了该公司治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的反义寡核苷酸（ASO）疗法Spinraza，在SMA婴儿未出现症状前开始治疗的长期疗效结果。试验结果表明，经过长达45.1个月的随访和数据分析，Spinraza能够帮助婴儿达到疾病自然发展历史上无法达到的运动能力里程碑，其中包括100%的儿童能够不需协助坐起来，88%的儿童能够自主行走。作为一种罕见的遗传
强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana（中文商品名：怡可安，通用名：canagliflozin，卡格列净）里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示，Invokana显著降低了伴慢性肾脏病（CKD）2型糖尿病
1型糖尿病里程碑进展！单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了评估teplizumab（PRV-031）用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）的临床研究数据。结果显示，与安慰剂相比，单个为期2周疗程的teplizum
头颈癌一线免疫治疗重大里程碑！默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准2个新适应症
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国监管方面迎来喜讯！美国FDA已批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）2个新的适应症，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：（1）作为一种单药疗法，用于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者
近十年细胞治疗领域里程碑式人物简介
2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --细胞疗法是将细胞导入患者体内进行疾病治疗的一种方法。在癌症免疫疗法领域，细胞疗法特指将改造后的免疫细胞（如T细胞）导入患者体内达到杀伤癌细胞目的的疗法。针对近十年来癌症细胞疗法领域的里程碑人物，本文进行了简要梳理，希望读者朋友们能够喜欢。1. Carl June 博士2017年，美国FDA相继批准了两类CAR-T疗法，用于治疗黑色素瘤。2018年
近十年细胞治疗领域里程碑式产品简介
2019年4月17日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是近十年来细胞治疗领域的主要公司以及它们在研产品的临床试验与审批情况，希望读者朋友们能够喜欢。1. “ADP-TCR”疗法“ADP-TCR”疗法是由Adaptimmune公司开发的一系列工程化TCR靶向抗癌疗法，主要包括：1、ADP-A2M10 T细胞疗法，该疗法主要通过设计靶向癌细胞抗原MAGE-A10的转基因T细胞，用于治疗非
成都先导宣布在与美国默沙东公司的DNA编码化合物库合作中取得里程碑式进展
成都先导药物开发股份有限公司（以下简称成都先导）近日宣布，在与美国默沙东公司(在美国和加拿大以外国家和地区被称为“默沙东”)的DNA编码化合物库合作中取得了里程碑式的进展：筛选出了符合预先设定标准的候选化合物。该里程碑标志着两家公司之间的第三次DNA编码化合物库合作的顺利完成。成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示：“截至目前，我们已经针对不同治疗领域的多个默沙东研究项目进行了化合物筛
我国在2010～2019年制定的细胞治疗里程碑政策
2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---细胞疗法（即细胞治疗）是指将正常的或生物工程改造过的人体细胞移植或输入到患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。通常而言，细胞疗法主要包括肿瘤免疫疗法和干细胞疗法两大类。细胞疗法在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面前景广阔。来自健康供者免疫系统的人T细胞的扫描电镜图，图片来自NIA