罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P
FDA14日批准新型免疫毒素 治疗罕见白血病
9月14日，美国FDA宣布，批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia， HCL）成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purine nucleoside analog）疗法。Lumo
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准，治疗毛细胞白血病（HCL）
2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。Lumoxiti是一种抗
Glia：过敏反应驱动蛋白能够促进大脑中信号的传递
2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --趋化蛋白CCL17具有吸引免疫细胞到达特定位置的能力，此前研究已经发现体内CCL17表达量升高表明有过敏反应。而如今来自波恩大学的一项研究则发现了CCL17的一种全新的功能：影响大脑中的信号传输。相关结果发表在Glia期刊上。在这项研究中，作者发现CCL17受体表达缺陷的动物存在行为问题。例如，他们无法像正常同类进行筑巢。“这些行为变化表明，CC
JACI：恙螨叮咬会导致对红肉过敏？
2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --恙螨是一类令人讨厌的小虫子，它们通常在脚踝和腰围附近的咬伤会引起发痒的皮疹。根据Wake Forest Baptist医学中心的医生的说法，除了感到不舒服和烦恼外，这些叮咬还可能对被称为α-gal的红肉产生相对罕见的过敏反应。虽然过去五到十年间医学界已经知道蜱虫会导致这种过敏的发生，但Wake Forest Baptist和弗吉尼亚大学（U.Va）
JACIIP：恙螨叮咬可能会让你对红肉变得过敏
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Journal of Allergy and Clinical Immunology： In Practice上的研究报告中，来自维克森林大学浸礼会医学中心的科学家们通过研究发现，恙螨叮咬可能会诱发机体对红肉的过敏反应。图片来源：commons.wikimedia.org尽管医学领域的研究人员在过去5-10年里研究发
缬沙坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行测试，以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺，并确保受污染的药物在美国全部下
肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应 获FDA快速通道认定
过敏反应是一种急性、危及生命的情况，需要紧急治疗。8月30日，开发、制造和商业化药用大麻素和喷雾给药技术的生物公司INSYS Therapeutics公布称，美国FDA授予公司在研肾上腺素鼻腔喷雾剂（Epinephrine Nasal Spray）用于过敏反应治疗的快速通道地位。据梅奥诊所称，美国每年会发生超过20万例过敏反应。世界过敏组织估计，全球多达2%的人
过敏儿童患复杂阑尾炎风险低
瑞典研究人员日前在学术期刊《美国医学会杂志·小儿科》上发表报告说，他们发现过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎的风险较低。这一发现有望帮助临床医生及时诊断复杂阑尾炎。阑尾炎是因多种因素而形成的炎性改变，为外科常见病，以青年最为多见，男性多于女性。临床上急性阑尾炎较为常见，各年龄段及妊娠期妇女均可发病。慢性阑尾炎较为少见。阑尾炎是在儿童和青少年中常见的一种急性疾病，其中三分之一的患病儿童和青少年由于病情复
首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准
Merz宣布FDA批准了Xeomin（incobotulinumtoxinA）用于治疗成人慢性流涎，使之成为美国在该适应症中第一个获得授权的神经毒素。Merz美国神经科学负责人Kevin O'Brien说道：“直到现在，还没有FDA批准的治疗这种使人衰弱症状的药物”，该种症状是患有神经系统疾病，包括帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑性瘫痪或曾有过中风的患者的常见症状。