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转基因生物安全证书诞生记

农业是人类最早开展的改造自然大型生产活动之一。在农业漫长的发展历史中,人类不断面对新的问题。尽管随着科技的进步,今天我们已经能够回答大部分的农业生产疑问。然而,新的挑战总是层出不穷:有的因为科学家尚未理清原因而不为人所知,有的因为传播手段不力而令人误解,还有的因为信息不对称而引发沟通不畅。转基因生物安全证书诞生记安全证书是转基因作物能否产业化的先决条件。一张转基因生物安全证书是怎样诞生的?要经过多

2017-05-24

PAREXEL推出Clinphone RTSM移动应用改善供应管理,增加患者安全性

全球领先的生物制药服务提供商——精鼎医药(PAREXEL International Corporation)今天推出了Clinphone®RTSM(随机试验供应管理)移动应用程序服务。

2017-02-21

Bell Biosystems新细胞示踪方法完成安全性实验

作为近年来涌现出的新型疗法,细胞疗法已经成为业界关注的热点之一。然而由于这种疗法可能存在的安全隐患,许多出色的细胞疗法仍然没有办法真正进入临床研究中。能否有一种办法让研究人员能够精确控制细胞疗法的治疗

2017-01-09

艾维替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性皆优

奥地利时间12月7日,艾森医药在奥地利维也纳举行的世界肺癌会议(WCLC)2016会议上介绍了其领先的候选药物——AC0010 (艾维替尼)的I/II期剂量递增和临床扩展性试验的最新疗效和安全性数据。

2016-12-08

最新三期临床研究数据进一步证实了达比加群逆转剂在紧急情况下的安全性和有效

2016年11月16日,勃林格殷格翰宣布了目前正在进行的三期临床研究RE-VERSE ADTM的最新研究结果,该结果来自参加该研究的494名患者。研究结果显示注射5g 依达赛珠单抗能迅速逆转达比加群的抗凝作用,而达比加群是泰毕全(达比加群酯)的活性成分。1依达赛珠单抗,商品名Praxbind,是第一个及唯一一个已获得批准的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂。

2016-11-21

eLife:T细胞受体基因疗法或可有效改善癌症免疫疗法的安全性

人类机体能够产生T细胞来识别并且抵御疾病,每个T细胞在其表面都有着特殊的T细胞受体(TCR),这些受体能够实时监视来自别的细胞呈递的蛋白质小片段,当检测到癌症或感染时,一类T细胞就会同疾病细胞结合并且促进这些细胞被清除,当肿瘤和感染不能够被自然消除时,研究者们就会采用免疫疗法来增强免疫系统的效力。

2016-11-11

Cempra抗生素安全性遭FDA质疑,股票跌60%

今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。

2016-11-03

赛诺菲和Regeneron类风湿新药Sarilumab被FDA发布完整回应函,与疗效及安全性无关

sarilumab是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,通过皮下注射给药。

2016-10-31

最新研究: BI生物类似药与修美乐®具有相似的有效安全性

勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐?及在欧盟获批的修美乐®(阿达木单抗)*的一种候选生物类似药。BI 695501达到了临床研究主要有效性终点

2016-10-28

勃林格殷格翰生物类似药与修美乐具有相似的有效安全性

-III期研究确认 BI 695501 与修美乐(阿达木单抗)用于治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 患者时具有相似的等效性和安全性特征

2016-10-28