赛诺菲CD38单抗isatuximab治疗复发/难治患者将死亡风险显著降低40%
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示,与标准护理(泊马度胺+地塞米松,pom-dex)相比,isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期(PFS)实现统计学意义的显著延长,达到了研究的主要终点
赛诺菲复方药Soliqua治疗2型糖尿病展现更优的降低血糖疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Soliqua/Suliqua(甘精胰岛素100U/mL和利西那肽)治疗2型糖尿病(T2D)患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究在接受GLP-1受体激动剂(GLP-RA)治疗但未能充分控制血糖水平的T2D成人患者
赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于诺和诺德Tresiba
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中,赛诺菲的Toujeo(甘精胰岛素,U300)一直在与诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)展开激烈竞争,不过最近公布的新数据,可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末,在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上,赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据,结果显示,在伴
赛诺菲靠罕见病和疫苗引领2019Q1 血友病产品面临罗氏激烈竞争
法国药企赛诺菲一直是受美国糖尿病药物价格压力影响最严重的制药公司之一,然而市场竞争还不止来自于糖尿病药物。巨大的竞争压力给赛诺菲116亿美元收购Bioverativ也造成了巨额资产影响。ODDO BHF分析师在给客户的一份报告中指出赛诺菲目前面临的市场竞争,该公司A型血友病药物Eloctate(重组抗血友病因子Fc融合蛋白)第一季度的销售额为1.74欧元,但低于市场预期的2.04亿欧元。该药增幅为
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟
赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista(索格列净)获欧盟批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净),作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病(T1D)成人患者。Zynquista通过口服给药,剂量为每日一次200mg和400m
赛诺菲新型降脂药Praluent获批新适应症,用于心血管疾病成人患者
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)会增加患者发生严重C
赛诺菲新型降脂药Praluent获欧盟批准,用于动脉粥样硬化成人患者
2019年03月19日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他风险因素的辅助手段,用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者,降低心血管风险。Praluent应
赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通
赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望
2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。