OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
瘦肉精快速检测试剂产业化发展情况分析
Nat Nanotechnol：“火柴盒”设备可对细菌抗生素疗法疗效快检 或用于癌症领域
2013年7月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自洛桑联邦理工学院的研究者通过研究开发出了一种火柴盒大小的设备，其可以在几分钟内对细菌进行快速检测，当有细菌存在的情况下哪怕出现纳米水平的震动，激光都可以进行读取并且将其转化成为更加易读的电信号，如果没有信号那么就表示没有细菌存在。这种新型技术可以快速检测抗生素对细菌杀灭作用，这或许为未来临床上检测抗生素疗法的有效性提供帮助和希望。
R&D Systems: 引领生命科学试剂行业金标准，推进中国本土化发展
编者按：R&D Systems公司作为生命科学领域重要的试剂生产商，由美国纳斯达克上市公司TECHNE全资拥有，其高品质产品获得了全球广泛认可。2013年6月，TECHNE公司的首席执行官(CEO) Charles Kummeth先生开始了对中国的访问，在R&D systems公司大中华区董事总经理邵晓文博士的陪同下，先后对上海、苏州、深圳、香港以及新加坡的客户进行了访问和交流。
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13
关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知各有关单位：
各有关单位： 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。
体外诊断试剂行业正迎来高并购风潮
伴随医疗行业的不断改革和相关政策的大力扶持，体外诊断试剂产业迎来一波高发展时期。现代生活中人们对自我健康关注度的提高也推动了体外诊断试剂市场的壮大。据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业
