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恩华药业获TRV130在中国的一项独家许可 首付款250万美元

江苏恩华药业发布公告称,为了加强新产品的开发力度, 丰富公司在外科手术围术期用药的产品线, 增强公司的核心竞争力,近期与美国Trevena Inc.(以下简称“Trevena”)就其在研产品oliceridine(以下简称“TRV130”) 在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈,并签署了《药品许可及合作协议》。据了解,Trevena成立于2007年,是一家生物制药公司,致

2018-05-05

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持

2016-06-20

Ariosa无创产前诊断项目获美国政府正式许可

2月12日,美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。

2014-02-21