国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
赛诺菲、再生元Praluent标签更新 纳入更多高胆固醇血症患者
法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布，PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）标签已更新，纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采（LDL apheresis）治疗的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的给药信息。在这类患者中，Praluent的推荐剂量为每2周一次150mg，给药时间不用考虑单采治疗的时间。此次用药推荐是基于III期临床研究ODY
干细胞存储合法性之争：脐带血≠干细胞
干细胞存储已经成为当今时代的热词，从脐带血到脐带、胎盘、脂肪组织等，不同来源干细胞的存储走进了全球千千万万个家庭，各个家庭选择存储的干细胞种类也逐渐不再局限于以脐带血为代表的造血干细胞，而扩展到了间充质干细胞等。随着大众对干细胞的认识日益剧增，“存储干细胞，以备不时之需”成为更多人的共识。在我国，干细胞存储渐渐从一线城市走向了全国越来越多的省市。 然而，当前干细胞市场的存储机构多、差异大
第三方医检“四巨头”较量：市场份额占10%
目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验，又称独立医学检验中心（ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类
突破性脐带血技术或将带来骨髓移植的一场革命
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --Gamida Cell是以色列的一家临床阶段的干细胞疗法开发商，专注于开发用于治疗癌症和罕见严重血液病的细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予细胞疗法NiCord用于造血干细胞移植（HSCT）的孤儿药资格。之前，NiCord已被FDA授予治疗多种血液系统恶性肿瘤的孤儿药资格，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓性白血病
Nat Biotechnol：注射人心肌细胞有助猴子心脏病发作后的受损心脏更好地泵血
2018年7月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学的研究人员报道将人心肌细胞注射到心脏病发作的猴子中有助让这些猴子的受损心脏更好地泵血。研究中所使用的人心肌细胞是由人胚胎干细胞经重编程后产生的。这一结果使得这种细胞疗法更接近于临床试验。相关研究结果于2018年7月2日在线发表在Nature Biotechnology期刊上，论文标题为“Human embryonic
储存脐带血自救白血病？“经久不衰”的忽悠
“储存一份脐带血，万一孩子将来不幸得了白血病，到时候能够救命。” 这是脐带血储存机构拓展业务的招牌宣传语，也是众多新晋父母不惜花费 1万～2万元储存脐带血的主要原因有专家接受《新华每日电讯》记者采访时指出，储存自体脐带血不可能自救白血病，且过量抽取脐带血会对婴儿健康造成一定程度的损害新华每日电讯记者储存自体脐带血究竟是为生命“保险”，还是“商业骗局”？公众呼吁国家权威部门加强针对性研究，厘清脐带血
首位遗传代谢异常患者接受脐带血干细胞疗法
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会近日，Magenta Therapeutics宣布在MGTA-456脐带血干细胞移植的2期临床研究中，首名遗传代谢异常患者接受了治疗。遗传代谢紊乱可能导致受影响的儿童残疾和早逝。骨髓移植通常是首选或唯一可用的治疗方法。然而，许多患者往往没有良好匹配的干细胞供体。脐带血可以为这些患者提供干细胞良好匹配的来源，因为脐带血移植对人类白细胞抗原
肺癌免疫疗法 这类血检预示更有效
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会免疫疗法是癌症治疗领域的重大突破。已经上市的免疫检查点抑制剂在包括肺癌在内的多种癌症患者身上可以产生出色的疗效，但是并不是所有癌症患者都会对这些疗法产生反应。日前澳大利亚沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所 (Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research) 的研究人员发现一种基因突变组合
日本糖尿病研究新突破，血肌酐水平是关键
【血清肌酐水平与2型糖尿病风险的关系】根据日本一项前瞻性研究的结果，在6年内，低血肌酐水平的健康男性患2型糖尿病的几率几乎是基线血肌酐水平较高的男性的两倍。日本大阪大学医学院公共卫生教授写到：“在餐后状态中，骨骼肌是胰岛素介导的血浆葡萄糖摄取的主要部位；因此，低骨骼肌质量与口服葡萄糖负荷后的高血糖、胰岛素抵抗和糖尿病有关。血清肌酐是骨骼肌代谢的唯一物质，与骨骼肌总量密切相关。因此，低血肌酐是2型糖