关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
人工耳蜗植入因基因疗法而得到升级
用基因疗法提高人工耳蜗植入的有效性可能在某一天能让不同程度耳聋的人感受到更为复杂的声音——如辨别诸如三角铁的叮当声或钢琴柔和调子等不同乐器中的音色。
辉瑞同意1.9亿美元解决加巴喷丁仿制药诉讼案件
根据4月21日提交的法庭文件,辉瑞同意支付1.9亿美元以解决一项集体法律诉讼,该诉讼称辉瑞采取措施推迟其癫痫药物加巴喷丁仿制药上市。
EHP:肥胖人群或从未出生时就有因可循
目前全球范围内,儿童和成年人体重超重的人数逐年增加。多吃少运动会增肥,但科研人员认为单单饮食和运动因素是无法解释目前肥胖人数上升的现象。 近日,来自挪威公共卫生研究院的一项研究发现:丹麦孕妇在怀孕期间体内血液中全氟辛酸(PFOA)含量升高的话将增加所生的女婴在20岁时罹患肥胖的风险系数,全氟辛酸主要来自于我们所处的环境污染物。
哈药股份因退货退款损失约2.8亿
2012年2月22日,哈药股份称,公司将督促旗下从事直销业务的分公司与子公司整改,初步预计退货退款损失约为2.8亿元。 2007年8月,哈药股份获得国家商务部批准,拿到了医药界首张直销牌照,成为首家进入直销领域的A股上市公司。该业务于2009年12月正式启动,未料2010年先陷入“被传销”的尴尬,2011年11月又停止了电子商务销售模式,结果导致经销商要求哈药股份退货退款。
GTx公司股票因药物Capesaris存在血液栓塞风险暴跌
调查人员发现,患者在服用GTx公司前列腺癌药物Capesaris后,其出现静脉血液栓塞的风险升高,该药的临床试验已被叫停。在听说FDA已对中期阶段的研究冻结后,投资者逃离,今天一大早GTx公司股票($GTXI)暴跌31%。GTx公司原本打算将该药物作为一线治疗药物,这无疑向该计划中抛出了一个关键性的路障。
强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺
近日,美国强生公司宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。
Cell Metab:运动和咖啡因会改变你的DNA
你可能会认为不管做任何事情,自己遗传的DNA都是不会受影响而改变的,但在某种意义上说,这一想法是错误的。在三月Cell出版社的《细胞代谢》杂志上,研究人员发表报告称当身体处于健康状态时,不怎么运动的男性和女性在运动锻炼几分钟后,他们体内的DNA会出现瞬间变化。更让人惊奇的是,这项研究表明我们早晨喝的咖啡中咖啡因成分也可能会以相同方式影响肌肉中的DNA。
Neurobiol of Ag:咖啡因不能抵御阿尔兹海默氏症反而可加速病情发展
刊登在国际杂志Neurobiology of Aging上的一篇研究论文中,来自波恩大学等处的研究人员通过研究首次揭示,咖啡因对于阿尔兹海默氏症患者大脑中的tau蛋白的累积具有正向的作用。