药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
首款渐冻症反义核苷酸疗法获批上市
当地时间4月25日,Biogen/lonis联合宣布FDA已同意加速批准反义寡核苷酸疗法tofersen上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)。这是首款针对AL
上海仁济医院5项科研成果获2022年度上海医学科技奖
2022年度上海医学科技奖一等奖答辩会暨第五届上海医学科技奖奖励委员会第一次全体委员会议于4月19日在上海市医学会学术报告厅举行。
Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。
SOX2介导HCMV感染并调控胶质瘤细胞生长的分子机制研究获进展
近年来,癌症领域的多项突破性研究使各种类型的癌症患者受益匪浅,但脑胶质瘤的预后仍然较差,治疗方案也相对有限。这种困境的原因之一是该疾病的病因不明。
突破性现货型细胞疗法获FDA批准
日前,FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel)上市,用以降低因干细胞移植所发生的感染。
预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
利用人体内的古老病毒治疗癌症,这项Cell论文成果获美国防部资助
Charles Spruck 博士表示,自己最初在乳腺癌中发现了病毒模拟反应,而这可能在其他癌症中也同样发挥作用。这项工作令人兴奋的地方在于它有可能很快进入临床,希望在三年内研制出一种可供临床使用的药
转分化肝细胞生物人工肝治疗肝衰竭临床研究获进展
该研究建立了适合转分化肝细胞的无血清培养体系,结合细胞工厂和大规模冻存技术,稳定生产了1010/人份的GMP级“现货型”hiHep制剂,为临床肝衰竭的紧急治疗提供了可能。