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绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

抵抗COVID19感染,洗手过期有影响吗?

在最近几周内,由于COVID19的大流行,导致人们恐慌性囤积各种物资,尤其是具有“消毒”特色的酒精,洗手液等等。然而,最近美国食品药品监督管理局(FDA)强调:人们在冠状病毒大流行期间囤积洗手液时要注意其有效期。

2020-04-02

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam美国审查推迟3个月,即将在中国提交上市申请!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将risdiplam新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。此次审查周期延长

2020-04-09

Science:-相分离促进皮肤屏障形成

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国洛克菲勒大学的研究人员发现皮肤中蛋白的相分离问题可能导致某些皮肤疾病的产生。相关研究结果近期发表在Science期刊上,论文标题为“Liquid-liquid phase separation drives skin barrier formation”。在这篇论文中,他们描述了他们对

2020-03-21

Nature:-相分离调控染色质泛素化修饰

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---细胞核是一个复杂的奇迹,它是细胞的指挥中心,包含着信息、代码和受控访问。但是与人造指挥中心不同的是,在科学家们看来,细胞核的内部是混乱的。染色体是遗传信息的载体,漂浮在水、蛋白、核酸和其他分子的海洋中,这些分子全都参与无数同时发生的反应。这些反应的主要目标是在正确的时间和地点开启和关闭基因。这个过程称为基因调节

2020-03-21

Ann Intern Med:在咽拭子样本呈阴性后,一些患者的痰和粪便样本仍为SARS-CoV-2阳性

2020年4月5日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。根据美国约翰霍普金斯大学的最新统计数据,截止2020年4月5日,全球共确诊1203485例COVID-19病例,其中有64795例死亡。在一项新的研究中,来自中国首都医科大学和中国疾控中心

2020-04-05

全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华Zolgensma获欧盟CHMP推荐批准!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的

2020-03-28

研究揭示中药复方苦参注射增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制

3月15日,肿瘤免疫治疗学会(The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)会刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所及上海交通大学公共卫生学院王慧研究组的研究论文“Compound kushen injection relieves tu

2020-03-28

全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华Zolgensma鞘内注射治疗2型SMA患者展现强劲疗效!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)旗下基因治疗公司AveXis近日公布一次性基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec,AVXS-101)鞘内给药治疗2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者I/II期STRONG研究的最新数据。结果显示,接受剂量B(1.2 x 10的14次方 vg)一次性鞘内注射

2020-03-25

中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病

 近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath

2020-03-24