迈兰推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。
梯瓦推出厄贝沙坦片（Irbesartan）仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）旗下Teva-UK公司今天宣布，推出厄贝沙坦片（Irbesartan tablets）仿制药。 厄贝沙坦，是赛诺菲（Sanofi）及百时美施贵宝药物安博维（Aprovel）的仿制药，作为降压药用药方案的一部分，用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
中国研发出世界首支戊肝疫苗益可宁 将于10月上市
世界首支戊肝疫苗研制背后 中国系戊肝高流行区，但公众对戊肝的了解、认识程度却比较低，戊肝的危害性被严重低估。 预计在今年10月，中国原创研发生产的戊型肝炎（下称戊肝）疫苗“益可宁”将实现商品化上市。这是当今世界首支可以直接造福于全人类的戊肝疫苗。 “益可宁”由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制，研发耗时约14年，研发投入达到约5亿元。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2012年8月，广东省食品药品监督管理局根据有关线索，对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
默沙东：顺尔宁仿制药威胁成为现实
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入美国市场，默沙东（Merck & Co）的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响，但从短期来看，还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂（leukotriene antagonist），该药为默沙东的重磅药物，已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。
Qualitest推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司（Merck & Co）关于顺尔宁（Singulair）在美专利及市场独占权到期后，美国Endo健康解决方案公司（Endo Health Solutions）旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布，获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠（montelukast sodium）片剂及咀嚼片剂的仿制药。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
卡南吉公司获抗癌新药CM082片剂临床批件
上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备，即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍，CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。