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Alnylam高度创新药物Givlaari在欧盟批准在即,治疗急性卟啉症(AHP)!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以

2020-02-05

诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

2020-01-07

“致癌”又来! FDA新目标锁定二甲双胍

在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后,监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在,二甲双胍仿制药(2型糖尿病治疗药物)可能会成为FDA锁定的新目标。据悉,FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。FDA发言人Jeremy Kahn在一封电子邮件中表示,“目前FDA处于检测二甲

2019-12-07

JMF:鼠李糖乳杆菌或能平衡肠道微生物组并改善慢性酒精性损伤

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Food上的研究报告中,来自吉林农业大学等多家研究机构的科学家们通过研究发现,鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)或会以剂量依赖性的方式来重建肠道微生物组的平衡,并且有效对抗酒精摄入对小鼠肝脏带来的损伤效应,从而有

2019-12-12

Science子刊:芯片可用于鉴定药物的物种特异性毒性

2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---在美国威斯生物启发工程研究所开发的众多微工程器官芯片(Organ Chip)模型中,肝芯片引起了许多行业的特别关注,这是因为对复杂生化相互作用的实时分析可以大大增强在药物、食品和其他消费产品的开发中普遍存在的肝毒性测试。作为一家衍生自威斯生物启发工程研究所的致力于将器官芯片技术商业化的公司,Emulate公司(Emulate Inc.)近期宣布一项

2019-11-22

Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性卟啉症(AHP)!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

2019-11-21

Gut:HIV药物利匹韦林或能有效改善机体纤维化症状

2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Gut上题为“Rilpivirine attenuates liver fibrosis through selective STAT1-mediated apoptosis in hepatic stellate cells”的研究报告中,来自西班牙瓦伦西亚大学等机构的科学家们通过研究发现,一种用于治疗HIV的抗逆转录病

2019-11-04

诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fias

2019-10-24

Cancer Res:为何脂肪患者更易患肝癌?

2019年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自德克萨斯大学的科学家们通过研究揭示了为何脂肪肝患者更易患肝癌,文章中,研究者对小鼠模型进行研究后发现,过量的脂肪会损伤肿瘤抑制蛋白HNF4α发挥正常功能的能力。图片来源:Maricruz Kwon/UTHealth研究者Kristin Eckel-Mahan博士说道,本文

2019-10-19

降脂消炎还能缓解纤维化 非酒精性脂肪新药达到2期临床终点

 今日,NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的主要候选药物aldafermin(NGM282),在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点,72%的患者的绝对肝脏脂肪(LFC)含量下降了至少5%。此外,多项与NASH相关的生物标志物水平也得到显着改善。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因

2019-10-08