打开APP

多发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!

Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。

2021-02-02

多发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案欧盟获批!

Plegridy肌内注射和皮下注射疗效&安全性相同,注射部位反应显著减少。

2020-12-27

聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法认定 治疗丁肝

 今日,专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ(pegylated interferon-lambda,下称Lambda)获得FDA授予的突破性疗法认定,治疗丁肝病毒(HDV)感染。丁型肝炎是由HDV感染造成的,被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒(HBV)感染患者中发生。丁型肝炎与

2019-08-21

A型血友病新药!拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全性

2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果

2019-07-12

白血病新药!施维雅Asparlas(长效聚乙二醇化天冬酰胺酶)获美国FDA批准,一线治疗ALL

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国第二大制药公司施维雅(Servier)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Asparlas(calaspargase pegol-mknl,Cal-PEG),该药是一种长效天冬酰胺特异性酶,作为多药化疗方案的一个组成部分,用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。与其他可用的pegaspargase产品

2018-12-24

AAC:新的聚乙二醇化干扰素β有望高效地治疗HBV感染

在一项新的研究中,相比于聚乙二醇化干扰素-α2a,一种新的位点特异性的聚乙二醇化干扰素-β(也被称作TRK-560)会更加有效地降低实验性人类来源的细胞和小鼠中的HBV感染,这提示着它可能导致改进的人体HBV感染疗法。

2017-04-04

聚乙二醇衍生物 聚乙二醇化技术

聚乙二醇化技术(PEGylation)是一种先进的药用大分子修饰技术。

2014-03-24

百健艾迪向FDA提交PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a) BLA

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)21日宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 该药BLA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。

2013-05-21