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鼎获MacroGenics特异性免疫肿瘤单抗独家权利

GBI最新消息,再鼎医药(上海)有限公司已与美国MacroGenics 公司就后者三款在研肿瘤免疫治疗的单克隆抗体达成许可协议。根据协议,再鼎医药获得在大中华区(包括香港,澳门和台湾)开发和商业化该三种单抗的独家权利;同时,将支付MacroGenics一笔2500万美元的预付款,1.4亿美元的开发和行政监管里程碑付款,以及基于未来销售额的两位数特许权使用费。此次再鼎医药收入囊中的这三款药物分别为:

2018-12-02

大麻素预防器官移植缺血/灌注损伤!美国FDA授予Revive大麻二醇(CBD)孤儿药地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底,FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指

2018-11-09

赛诺菲中国糖尿病产品线添“新军”,新型降糖药利时敏®新适应症在华获批

11月22日,中国上海 -今天,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1(内源性肠促胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素

2018-11-23

非小细胞肺癌失利!阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标

 英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动(event-driven)、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)表皮生长

2018-11-20

重度脱发没怕!新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳

Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂量研究,在中度至重度斑秃成人患者中开展,旨在评估CTP-543相对于安慰剂的疗效和安全性。该研究中,患者入组

2018-11-14

CARMELINA®研究为利格列汀心肾安全添力证,糖尿病治疗切勿忽视心肾安全!

导语:利格列汀是目前唯一拥有心脏和肾脏长期安全性证据的DPP4抑制剂!这个重磅研究结果你还不知道就OUT了!▲平“心”而论 “肾”谋远虑CARMELINA®研究媒体沟通会11月10日,备受瞩目的平“心”而论,“肾”谋远虑媒体沟通会在北京举行。此次会议特邀请了中日友好医院杨文英教授、北京大学第三医院洪天配教授、北京大学第一医院郭晓蕙教授参加,几位专家围绕DPP-4抑制剂利格列汀CARMEL

2018-11-13

上海生物医药产业添生力军 亚虹医药宣布上海研发中心落成

  继落户江苏泰州中国医药城之后,亚虹医药又有大动作,近日宣布上海研发中心落成启用。同时,亚虹医药旗下治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物APL-1202的国际化和商业化进程取得新突破。10月12日,亚虹医药宣布上海研发中心落成,新药研发技术平台启用。据悉,上海研发中心占地面积1000余平方米,配备了专业的化学实验室、生物实验室等,将助力提升公司的整体创新和商业化能力。亚虹医药创始人、

2018-10-25

银屑病治疗添一员“猛将”!太阳制药抗炎新药Ilumya在美国上市

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出抗炎新药Ilumya(tildrakizumab-asmn,100mg/mL),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumya的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumya的活性药物成分为tildraki

2018-10-24

全球最畅销药「修美乐」添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

 美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCAMORE的数据。该研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎(JIA)相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中,患者接受稳定

2018-10-19

CDK4/6抑制剂获批:化疗,不一定是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式

10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际,“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌,晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂,全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随CDK4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®(哌柏西利,palbociclib)在中国的获批和临床应用,我国激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2

2018-10-22