中国科学家攻克青蒿素绿色规模化生产的关键技术
青蒿素等天然提取药物因为来源特殊，一直很难像化学药物那样高效、大规模连续的生产。记者从中国科学院过程工程研究所获悉，其研发的青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用，解决了制约相关产业发展的关键技术问题。青蒿素是有效治疗疟疾的天然成分。我国科学家屠呦呦团队将之从植物中成功提取出来后，相关药物开发相继开展。2005年，以青蒿素为基础的联合疗法（ACT）被世界卫生组织推荐为治疗疟疾的最佳方法。中
FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发
日前，美国FDA肿瘤学卓越中心（OCE）儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表，以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点，另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点，针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017（FDARA
新政下的互联网+医疗服务路在何方？
生活总是在不断变化，科技也在时刻创新。近几十年，互联网改变了生活的方方面面，随着生活水平提高，老百姓对健康问题日益重视的背景下，互联网+医疗健康的模式呼声高涨。互联网+医疗健康体系涉及诸多方面，今天小编想重点说说互联网+医疗服务。根据使用的人员和服务方式来分，互联网+医疗服务大致可分为三类：远程医疗、互联网诊疗、互联网医院。今年4月，国务院下发关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见，明
新政策或将破冰3D打印定制医疗产品
医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术，3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值，新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里，3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业，到近几年应用于医疗行业，打印出组织器官，并且协助完成手术，3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业，3
成都医药新政：支持中药制剂纳入医保支付
近日，成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》，在出台的多项措施中，特别提到巩固破除“以药补医”成果。成都市将全面落实政府对符合区域卫生规划的公立医院的投入政策，巩固破除“以药补医”成果，建立公立医院由服务收费和政府补助两个渠道补偿的新机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革。医疗机构应按药品通用名
FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症
默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RT
医改新政后 未来转型期药企的三大主流趋势
从2015年7月研发数据自查开始的医改新政以前所未有的力量推动医药产业转型，三年来医药人在参与和实践中从未停止对产业未来趋势的思考和判断。透过眼花缭乱的产业变革和变幻莫测环境，我们可以看到医药产业在可以预见的未来主要呈现三大主流趋势。第一，数字化转型。这种转型将涵盖制药产业几乎所有领域和环节。新IT技术特别是网络技术、大数据技术、移动互联以及VR/AR技术将改变药品产品线的
卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价
仿制药新政 千家药企将消失
4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确，完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展，但是其利好在于对原研药的替代，而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事，但同时也是行业洗牌的过程，大批药企将会消失。鼓励仿制药，不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下简称《意见》）一文分为“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗
温宝书：药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个