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FDA批准奥利乳腺癌新适应症

阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora

2018-01-14

乳腺癌患者福音:新药奥尼获批上市,针对乳腺癌基因突变!

【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药,旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因,BRCA1和BRCA2,在2013年间首次崭露头角,当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因,这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在,FDA正在扩大批准lynparza(奥拉帕尼),针对与BRCA相关的乳腺癌

2018-01-16

艾伯旗下建乐®(奥比利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

NEJM:药物奥尼或能帮助有效抵御乳腺癌

2017年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在2017年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会上,来自斯隆凯特林癌症纪念中心的研究人员通过发布了他们的最新研究成果,研究者发现,每天两次特殊药片或许就能够帮助恶性乳腺癌患者避免或减缓后期的化疗。药物奥拉帕尼(Lynparza)能够降低大约42%携带和BRCA1及BRCA2基因突变

2017-06-06

阿斯利康药物奥尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期

一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比,该药物可以显著延长病人生存期。

2017-03-21

阿斯利康大力宣传奥尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争

阿斯利康针对卵巢癌治疗的PARP抑制剂奥拉帕尼即将面对Tesaro公司niraparib的市场竞争。阿斯利康正大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争。

2016-10-28

美女肿瘤学家努·杰什:新药可能使骨髓瘤变成一种不致命的慢性病

在2016第三届诺贝尔奖获得者医学峰会暨中美院士论坛上,全世界优秀的医疗专家汇聚一堂,努帕·拉杰什(Noopur S.Raje)是为数不多的女性参会专家,动脉网(微信号:vcbeat)记者有机会与其进行了简短的采访。

2016-09-05

PARP抑制剂奥尼(Olaparib)治疗晚期前列腺癌有突破

虽然奥拉帕尼对大部分患者没有显示明显疗效,但对那些有DNA修复突变的患者表现88%的应答(14/16)。这些患者每天口服2次,每次400毫克奥拉帕尼片,不仅前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小,多数患者的前列腺特异性抗

2015-11-02

GSK替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。

2013-06-04

抗禽流感新药韦获认证投产尚无时间表

记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。

2013-05-02