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美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

系统性硬化症新药!吉利德/Galapagos选择ATX抑制剂ziritaxestat概念验证2期研究成功!

ziritaxestat是一种小分子选择性ATX抑制剂,由Galapagos与吉利德共同开发,

2020-09-14

美国FDA批准Epidiolex:治疗结节硬化症(TSC)相关癫痫

Epidiolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2020-08-02

首个进行纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

首个进行间质性肺病(ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)第3个适应在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

罕见肺病首个药物!勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。值得一提的是,Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S

2020-04-22

Epidiolex获美国FDA优先审查,治疗结节硬化症(TSC)相关癫痫

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授

2020-04-03

罕见肺病首个药物!勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。

2020-03-03

首个进行间质性肺病(ILD)药物!勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治

2020-03-10