国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,
美国工程师开发植入医疗器械无线充电技术
一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法,可以以无线方式向人体内传输电力,从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件,如心脏起搏器,神经刺激器,或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。
移动医疗的价值定位
美国医院在线协作服务Care Thread的总裁和联合创始人Nick Adams在Beacon Partners主办的一次网络研讨会上表示:80%的严重医疗差错涉及护士交接接时的错误传达,而护士每班都得花两个小时进行护理协调和沟通。
移动健康平台之争 医疗服务IT供应商成核心
智能腕表、健康应用……当三星和苹果在健康数据追踪及其解决方案领域“扭成一团”时,谷歌忽然宣布,或将在本周召开的I/O大会推出自己的Android健康平台。另一方面,尽管微软没有明确表态非常热衷于数字化医疗,但其
六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程
立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严
随着移动医疗app和器械的发展,美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一新兴市场。据预测,到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于相关app仍然采取过于谨慎的态度。
中国移动医疗O2O创业中的跨界窘境
互联网创业的大浪,下一波在产业互联网,一批投资人对此深信不疑。甚至最近媒体上有人将单个移动医疗未来十年的机会与整个互联网产业过去15年相比。太夸张了?十年以后我们可以见证结果。
PET材料成医疗器械包装完美材料
PET可以被制成高价值的产品,因此PET市场远远好于PS和PVC市场。就医学应用而言,PET可能不是最理想的材料,包括医疗仪器。但就医疗器械包装而言,这是一种最完美的塑料。