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细胞治疗首次写入2019年我国产业结构调整指导目录(征求意见稿)!

 近日,国家发改委就《产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》公开征求意见。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中,有关于医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项。在鼓励类别中,新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比,新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类

2019-05-08

Hologic推出乳房病变定位器 为治疗乳房疾病提供靶向指导

 据外媒获悉,美国当地时间3月7日,女性医疗保健公司Hologic推出了一款干预乳房疾病的无线射频识别系统(RFID)定位器(Identifikationssystem LOCalizer)。该系统可精确标记乳房病变部位,指导医生进行保乳手术。RFID定位器取代了传统的线控定位方法,采用无线电讯号识别定位的方式读写患者乳房数据,这让乳房手术变得更加方便。医生可灵活选择这款RFID定位器的

2019-03-08

FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争

 近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。新的“竞争仿制疗法”通路是加强仿制药竞争的重大进步。依据2017年颁布的FDA再授权法案,如果在FDA“橙皮书”(收

2019-02-22

联合十四部门《上海关于加强本市社区健康服务促进健康城市发展的意见》重磅推出

2019年2月12日讯 /生物谷BIOON /十四部门联合出台《上海关于加强本市社区健康服务促进健康城市发展的意见》,该政策与之前上海健康服务业50条呼应,重点落地社区健康服务。政策阐述了具体的范围指标及实施的时间节点,标志上海市在健康服务业推进工作走在前列。上海将率先初步实现居民拥有一个健康账户,基于医疗健康云平台进行统一管理;家庭医生签约服务将覆盖每个家庭,居民有望在生活社区和功能社区享受到先

2019-02-12

研究揭示Agos蛋白指导导向DNA链切割靶标DNA链的机制

2018年12月27日,《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志在线发表题为Two symmetric arginine residues play distinct roles in Thermus thermophilus Argonaute DNA guide strand-mediated DNA target cleavage 的论文。该论文在原子水平阐明了细菌的Agos蛋白中参与切割活性

2019-01-05

全国大批卫生院将升二级医院 社区可加挂医院牌子

  还记得9月份国家卫健委和国家中医药管理局发布的“关于开展“优质服务基层行”活动的通知”吗?地方已经开始陆续执行了,基层将迎来一波改头换面的革新过程,乡镇卫生院、社区卫生服务中心迎来晋升的大好机会!近日,甘肃省卫健委官网发布了《关于开展“优质服务基层行”活动的通知》(以下简称《通知》),正式开始执行国家“优质服务基层行”活动。由于“优质服务基层行”的活动关系到基层医疗机构服务

2018-11-07

证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

 今天(11月6日),国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指

2018-11-06

精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布

  国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。附件:抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统,精神分裂症谱系及其他精神病性障碍

2018-11-09

中国首部《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》在沪发布

随着年龄增长,最怕骨头出问题导致“动不了”影响生活质量,去医院看病又怕耽误时间。新医改下,分级诊疗政策的逐步落地,这些问题将得到显著缓解。2018年10月20日世界骨质疏松日来临之际,中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在上海发布了《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》(以下简称社区指导原则),参与编纂的多位权威专家到场并解读社区指导原则的亮点和重要意义,本次新闻发布得到默沙东的支持。 发布仪式

2018-10-22

人工智能引领尿检自动化,指导慢性肾脏病诊疗管理

慢性肾脏病具有患病率高、知晓率低、预后差和医疗费用高等特点,起病隐匿,早期就诊和治疗率低,是继心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤后,又一严重危害居民健康的疾病。近日,在长沙举行的“2018罗氏诊断尿液分析标准化及新技术研讨会”上,中南大学湘雅二医院检验科唐爱国教授、北京协和医院检验科张时民教授、湖南省人民医院检验科主任曹友德教授及湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任谢小兵教授就尿液检测在慢

2018-10-16