分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准
近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。
2025-05-05
行业领先:自免模型专家禾开生物升级自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0,破解自免与过敏新药研发的多靶点组合难题
全球领先的专注自免及过敏新药临床前和转化研究的CRO公司禾开生物近日推出升级后的自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0。
2025-11-19
已在多国获批的阿尔茨海默病新药,在欧洲被拒!
2025-04-02
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
诺和诺德豪掷2亿美元,押注口服减重小分子,与Septerna共拓多靶点代谢新药版图
2025-05-17
诺华创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)在华获批,开启慢粒STAMP精准靶向治疗新时代
2025年5月14日,诺华创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)成人患者。
2025-05-15
业内流传创新药定价新政策
还有行业人士感叹称,过去两年,很多创新药企被“不出海就出局”的悲观情绪笼罩,而这份文件是对这一困惑的回应,他从中感受到国家撬动内循环的决心,以后创新药企业可能依靠中国市场也能活得很好。
2025-03-07