Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？
今年6月披露的Ripple20漏洞，几乎波及整个物联网：从打印机，输液泵、胰岛素泵、智能家居，到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避，行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对？今年6月，业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露，在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中，发现19个漏洞，其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称
新一代二维码储存管“助力”生物样本库
新一代二维码储存管“助力”生物样本库人类迈入了生物医药行业大数据时代，相关产业均离不开高质量临床样本的支撑，使得生物样本需求量大大增加，生物样本库的建立和发展不可或缺。生物样本库（Biobank）即收集、存储生物样本以及与其相关资料的资源库。生物样本包括细胞、组织、体液、血清、血浆、全血以及经处理的某些生物大分子（核酸、蛋白质等）。生物样本库的类型
基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
现行监管框架，对于新的个体化疗法开发，有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展，促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式，通过公立-私营部门合作，发挥监管灵活性，使得有效的个体化疗法，能够最终服务于亟需患者。选择先前开发的现成适用的疗法，用于解决个体的病症的个体化医疗概念，已经存在了数十年时间。但随着分子医学的不断发展进步，开始出现只针对一
Science子刊发现电子烟会改变口腔细菌，导致牙龈疾病或口腔癌
2020年6月30日讯 /生物谷BIOON /——电子烟是吸烟的一种流行替代品，但我们对它对健康的影响仍然知之甚少。虽然许多研究都在探索电子烟对我们的肺、心脏和整体健康的影响，但一个重要但经常被忽视的问题是，它们对我们的微生物群有什么影响。但最近的一项研究发现，电子烟改变了我们口腔中的细菌。如果不加以控制，这些细菌的变化会导致疾病。我们的微生物群是由保持我们
FDA官员：落实监管新举措 将取消一项重要的激励措施
尽管在过去的十年中获批的罕见病用药数量有所增加，但罕见病患者面临的现实问题仍然是，对于绝大多数罕见疾病，没有获批的罕见病用药。针对这样的现实难题和罕见病用药、基因疗法的发展，FDA有哪些针对性的新举措？但引人注目的是，一项针对儿科罕见病用药的激励措施，将于今年9月到期退出。6月18日，参加DIA 2020年会相关环节讨论的多位FDA官员，介绍了促
电子产品最好收起来！
2020年6月4日讯 /生物谷BIOON /——中国多家机构（中国科学技术大学、合肥大学、中国科学院昆明动物研究所、安徽医科大学等）的一个研究小组发现，在夜间反复将实验室小鼠暴露在蓝光下会导致抑郁症状的出现。在他们发表在Nature Neuroscience杂志上的论文中，该小组描述了他们用实验室老鼠和蓝光进行的实验，以及他们的结果对人类可能意味着什么。除了
电子医保通关手册：疫情期间新增4000万用户 但火爆背后也尴尬
上线不到4个月，激活人数超过5000万人，医保电子凭证在疫情期间重新火了一把。火爆背后，医保电子凭证实际使用却相当受限，而各地方政策的陆续推出更挑战其权威。成为医药线上支付的流量入口，电子医保凭证还有无数关要过。医保电子凭证并非为“新冠”疫情量身定做，却因撞上“新冠”疫情彻底火了一把。2019年11月24日，全国医保电子凭证首发，首批试点地区仅河
强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo)欧盟监管传喜讯，将2个月内获批！
该疫苗方案包括2种疫苗，第一针为Ad26.ZEBOV，第二针为MVA-BN-Filo，针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。