海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
拥抱希望，让尘肺病不再无药可医--伯克生物抗尘肺1.1类新药已启动Ⅱ期临床试验
我国是世界上尘肺危害最严重的国家之一，尘肺病是我国最严重的职业病，其特点是发病率高，病人肺部发生严重的纤维化病变，呼吸困难和影响劳动力，即使脱离工作现场，病变仍继续进展。国家卫计委发布的《2014年全国职业病报告》显示，尘肺病依旧位列我国职业病之首，占比近九成，病死率超过20%，被称为职业病的“头号杀手”。尘肺病又以煤工尘肺、矽肺最为严重，尘肺病患者中有半数以上为煤工尘肺。从行业分布看，煤炭开采和
Nat Electronics：科学家开发出新型气敏性胶囊 首个人体试验结果表明其能帮助监测人类肠道健康
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项发表在国际杂志Nature Electronics上的研究报告中，来自皇家墨尔本理工学院（Royal Melbourne Institute of Technology University）的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊，或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段，文章中研究人员揭开了此前并未在
长生生物23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件
今天（12月21日），长生生物科技股份有限公司（简称“长生生物”）发布公告称，近日，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）收到国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件，同意本品进行临床试验。疫苗基本情况：药品名称：23 价肺炎球菌多糖疫苗剂型：注射剂规格：0.5ml/支，含 25ug 多糖/型。每 1 次人用免疫剂量为 0.5ml。注册分类：预防用生
科学家研制出与骨组织弹性完全相同的生物相容性合金
俄罗斯国家研究型工艺技术大学“莫斯科钢铁合金学院”发布消息称，该校研究人员与加拿大同行共同研制出了一种弹性与骨组织完全相同的形状记忆合金，它们由具有生物相容性的钛锆铌合金制成，由于其生物力学特性，该合金可以大大延长医用植入物的使用寿命。近年来最常见的骨替代物是钛植入物，然而，使用钛合金植入物存在一个问题，就其所有的生物力学性而言，它们不如骨头灵活。这种差异常常导致人体内机械生物平衡遭到
绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验
上海2017年11月20日电 /美通社/ -- 绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中，LY01008 为 Avastin 的生物类似药，目前已在国内获批进入三期临床试验；LY06006 为 Prolia 的生物类似药，也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物，由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。
间歇性断食减重、降脂、护肝，还是要靠肠道微生物 | 科学大发现
最近肥胖研究领域频频取得的成果，让一位读者悲愤地在留言中表示：“为什么你们的研究总是盯着我的脂肪！”又到了贴秋膘的季节，奇点糕也不是不想大快朵颐一番，不过既要满足口腹之欲，又要实现健康长寿，这两份喜悦想要相互重叠起来，怕是不那么容易。胖成这样，再流体力学的喵星人也吸不动啊减肥的真谛，无非就是早已被说得无比熟练的“管住嘴、迈开腿”。不过，如何更有效率实现这两大目标，一直是众说纷纭，不断有新的理念和方
JAMA Psych：炎性生物标志物或会影响个体患精神分裂症的风险
2017年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Psychiatry上的研究报告中，来自巴西佩洛塔斯大学的研究人员通过研究发现，特殊的炎性生物标志物或能影响个体患精神分裂症的风险，而C反应蛋白（CRP）所产生的保护效应或许和可溶性白细胞介素-6受体（sIL-6R）直接相关。图片来源：medicalxpress.com文章中，研究者Fernando Pires
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
Science：揭示天然的多反应性IgA识别微生物群机制
图片来自Science期刊，doi:10.1126/science.aan6619。2017年10月22日/生物谷BIOON/---免疫球蛋白A（IgA）是一种最为丰富的哺乳动物抗体类型。在稳态下，80%以上的分泌抗体的浆细胞产生IgA。IgA在肠道粘膜等屏障表面上特别丰富，在那里，它与先天性的调节物（包括粘液和抗菌肽）一道组成第一道防线。IgA被认为包被着驻留在肠道中的共生微生物群（commen