博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
2025-04-15
士泽生物异体通用全球孤儿药临床试验获受理
2025-01-25
荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05
Nature Medicine:颠覆性发现!TheraP试验揭秘,低ctDNA患者竟是LuPSMA的“超级响应者”
LuPSMA的成功开启了PSMA靶向放射性核素治疗的新时代。ctDNA分析框架同样可以应用于评估其他PSMA靶向放射性核素治疗(如锕-225、铽-161)的临床开发,加速这些新药的研发进程。
2025-06-03
Nature Medicine :颠覆性发现,TheraP试验揭秘,低ctDNA患者竟是LuPSMA的“超级响应者”!
该研究不仅直接比较了LuPSMA与传统化疗药物卡巴他赛的疗效,更首次在大型随机试验中,通过对近300份ctDNA样本的深度剖析,揭示了ctDNA在预测LuPSMA和卡巴他赛疗效方面的差异化价值。
2025-06-02
Nature Medicine:难治性胃肠道肿瘤患者的福音!新型免疫疗法临床试验取得积极进展
研究人员另辟蹊径,没有采用传统的“广撒网”式免疫激活,而是将目光聚焦于肿瘤细胞独有的“身份证”——新抗原(neoantigen)。
2025-04-06
诺诚健华BCL-2抑制剂获批开展注册性III期临床试验
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。
2025-02-21
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909再获中国临床试验许可,开启肿瘤精准诊疗新征程
此次中国临床试验获批,标志着iSAP-0909在全球同步开发中迈出关键一步,为填补国内肿瘤术中精准导航技术空白提供创新的解决方案,同时加速中国创新药在全球范围内的转化应用。
2025-03-09
JAMA子刊:首个临床试验显示,艾司氯胺酮鼻喷雾剂单药即可快速有效改善难治性抑郁症
这项临床试验的结果证实了艾司氯胺酮鼻喷雾剂单药治疗难治性抑郁症起效快,抗抑郁效果优于安慰剂且能够持续,安全性良好。
2025-07-04