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武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期霍金淋巴瘤一线新疗法

 武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet

2019-02-13

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

Ascensia Diabetes Care宣布与凯立达成全球合作关系

Ascensia Diabetes Care今天宣布,该公司与动态血糖监测(CGM)系统开发商和制造商浙江凯立特医疗器械有限公司(简称“凯立特”)达成了全球性联盟。Ascensia Diabetes Care今天宣布,该公司与动态血糖监测(CGM)系统开发商和制造商浙江凯立特医疗器械有限公司达成了全球性联盟。Ascensia已经签署指定他们为最初13个特定市场(凯立特在这13个特定市场还没有分销商

2019-01-08

金淋巴瘤适应症首个PD-1单抗获批上市 信达抢得先机?

 继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。27日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信达生物成为第二家PD-1

2018-12-28

生物科技入选“2018上海最具投资潜力50佳创业企业”

2018年12月12日,“2018上海最具投资潜力50佳创业企业”颁奖典礼在上海隆重举行,获奖的50家企业将入选上海市重点创业企业培育库,得到政策与服务聚焦。敬善生物科技(上海)有限公司(以下简称敬善生物)凭借其造福人类的生物科技——肿瘤早期检测技术与寰动科技等50家企业成功入选,成为上海最具投资潜力的企业之一。 近500家企业争夺奖项 据了解,由上海市经济和信息化委员会主办的“上海最具

2018-12-16

Almirall公司P-3058(10%比萘芬甲溶液)III期临床达到主要和次要终点

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究,旨

2018-12-25

研究解析手足口病毒柯萨A10高分辨率三维结构

 11月26日,《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了中国科学院生物物理研究所饶子和/王祥喜研究团队的研究论文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor binding and viral uncoating”。该工作报道了手足口病毒柯萨奇A10

2018-12-14

重新定义霍金淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Adcetris(brentuximab vedotin)的适应症:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetr

2018-12-16

美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗应性皮炎的快速通道资格

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶(JAK)和脾酪氨酸激酶(SYK)双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病

2018-12-12

贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者

杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房,为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。 杰特贝林中国商业运营执行总监陈浩昌(左)与百洋医药集团董事长付钢达成协议提供治疗用药给中国患者。 杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中

2018-12-06