DHC等品牌胶原蛋白液涉嫌违规宣传 实际为普通饮料
明星杨幂、朱丹代言的Lumi胶原蛋白液态饮,陈慧琳代言的DHC胶原蛋白果味饮料以及水芝澳胶原蛋白饮品,不论是听上去,还是看上去,多数消费者会认为是“护肤品”,但你知道这些胶原蛋白液态饮其实只是普通食品吗?“如果没有取得中国的保健食品批准文号,就宣传美容等保健功能,这些行为违反了保健食品相关的法律规定,属违规宣传。”中国保健协会副秘书长张大超对记者说。
SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏
日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
FDA批准Lorazepam口服液仿制药新药申请
美国食品药监局(FDA)授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症,可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。
FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
藿香正气口服液敲开印尼大门
一直以来,中药在国外市场都受到众多争议,国外市场也成为国产中药难以打开的市场。不过,这一情况即将改观。12月29日,太极集团宣布,太极集团生产的藿香正气口服液获得印尼卫生部颁发的进口药品注册证书,这预示着国产中药——太极藿香正气口服液在印尼市场取得了合法的准入销售资格,从而敲开印尼市场。 据太极集团相关负责人称,预计3年内该产品在热带岛国印尼将实现销售额800万元。