Amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,Amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。
Olaax公司在美召回其含有西布曲明的减肥软胶囊
Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品,此前Olaax遭到美国食品药监局(FDA)警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊,此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局(FDA)称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用,对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。
吉拉德吉布斯就匹格列酮起诉武田及礼来制药公司
美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。
赛诺菲并购健赞,先“购”品牌后“并”资源
赛诺菲收购并购健赞,实质是一次资源收购,属于“利用商业模式型”(LBM)收购。 短期内(<3年),赛诺菲可加大销售额,并优化技术资源。中期(3~5年)来看,健赞品牌是否保留,要看客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化。 就目前来看,作为专注于罕见遗传性疾病的新型生物制药公司健赞,在中期阶段,在客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化两点上,具有赛诺菲不可超越的优势。
艾日布林可延长恶性乳腺癌患者的生命
在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI)会议上,来自英国利兹大学的研究者指出,从海绵中开发出的癌症药物艾日布林(Eribulin)可以使得患恶性三阴性乳腺癌的患者平均多存活5个月。
阿法替尼在EGFR突变阳性的亚洲人群中有疗效
日本福冈2012年12月3日电 /美通社/ -- 此次新加诸于之前资料的LUX-Lung 3亚洲患者亚组分析数据显示,亚洲和非亚洲人中具表皮生长因子受体EGFR(ErbB1)突变阳性的肺癌患者,接受阿法替尼治疗相较于接受被认为是非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)同类最佳化疗(pemetrexed 加 cisplatin)者, 肿瘤再次开始增长前存活期显著更长[1]。
阿法替尼在欧洲获准应用于EGFR突变阳性的肺癌患者
在欧盟,现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF?的治疗中获益,该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂 相比较于标准化疗,阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状 阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册 德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布...
阿法替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性
The Lancet:《柳叶刀》报告支持阿拉法特中毒身亡说
英国知名医学期刊《柳叶刀》网站10月12日刊登一份最新研究报告称,研究人员在巴勒斯坦已故领导人阿拉法特体内及衣物中发现大量放射性物质,由此支持阿拉法特中毒身亡的说法。 瑞士洛桑大学医院等机构研究人员报告说,他们在对阿拉法特的尸检中发现,阿拉法特的血液、尿液,以及沾在衣物及牙刷上的唾液中,均含有高水平放射性同位素钋210。
ASCO上公布阿法替尼用于肺癌LUX-Lung 3研究结果
阿法替尼* 注册研究显示该药应用于伴有EGFR突变的肺癌患者可带来前所未有的一线治疗效果 在ASCO官方新闻发布会上公布了引人瞩目的LUX-Lung 3研究结果:阿法替尼*相较最佳标准化疗可显著延缓癌症进展 德国殷格翰2012年6月4日电-- III期临床研究LUX-Lung 3的结果显示...