Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准
2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。
FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定
据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。
葛兰素史克再陷海外贿赂丑闻 13名涉案人员被控
据英国媒体14日报道,英国制药企业葛兰素史克正因贿赂波兰医生面临刑事调查,这是这家英国制药巨头继在中国和伊拉克遭到行贿指控之后,再次陷入海外腐败丑闻。
昆泰将于2月13日(周四)举行2013年第四季度收益电话会议
2011年10月13日中药品种保护受理公示
2011年10月13日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 西黄胶囊 胶囊剂 鸿宇集团大连康瑞国际股份有限公司 2011.10.13 2 延长保护期 藿香正气滴丸 滴丸剂 天津天士力制药股份有限公司 2011.10.13
The Lancet:住院分娩策略对新生儿死亡有影响
近日来自北京大学公共卫生学院与伦敦卫生与热带医学院的研究人员在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发表了《关于中国住院分娩策略和新生儿死亡》的研究论文。据报道,The Lancet杂志是目前世界医学界最权威的学术刊物之一,也是影响因子最高的SCI刊物之一,2010年影响因子高达33.63,其在医学界的影响甚至超过了《Nature》和《Science》。
J Immun:过度卫生的生活方式或影响新生儿免疫系统的发育
婴儿早期肠道中如果繁殖有大量的大肠杆菌,则婴儿机体的血液中将会有较多数量的记忆B细胞,近日,来自瑞典歌德堡大学的研究者这样表示。相关研究成果刊登在了国际杂志The Journal of Immunology上。 我们肠道中的细菌远远超过我们机体中的细胞数量,而且这些细菌对于机体的健康至关重要,因为细菌可以刺激人类机体的免疫系统成熟。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第13号)
2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第76号 中药材GAP检查公告(第13号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,江苏银杏生化集团股份有限公司等6家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。