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日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事

日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。

2013-02-05

葛兰素史克增加对Amicus的投资用于布里病药物开发

20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。

2012-07-18

美国FDA优先审批阿替尼新药注册申请

所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...

2013-01-21

制药巨头诺华公司质疑印度专利

制药巨头诺华公司下周将前往印度最高法院,旨在通过挑战一项阻止“常青”的条款来消弱该国的药物专利法。“常青”是制药公司经常采取的一种措施,即通过略微的调整药物来不断的扩展药品专利的保护期限。 批评者认为,常青会导致仿制药物商无法对专利药物进行仿制,使病人无法负担一些著名品牌的药物。诺华公司正试图为其11年前研发的抗癌药物甲磺酸伊马替尼(格列卫)的新版本寻求20年的专利权。

2012-03-23

JAMA:质疑PCI术前吡格雷应用

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

2012-12-27

PACE:房颤射频消融围手术期患者使用达比加群优于华

达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物,其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外,它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验(长期抗凝治疗的随机化评估研究)在房颤患者减少卒中和出血并发症方面,达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者,已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。

2012-12-26

印度“强制许可”专利 VS 药企“知识产权”

近日,为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益,印度专利局签发了该国首个强制许可,诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满,将申诉坚决保护其知识产权。

2012-03-27

Plos One:冷冻干燥能够长期保存精子

长期以来,精子的保存一直使用液氮。近年来随着技术的提高,冷冻干燥法已经发展为一个新的精子保存方法。 通过冷冻干燥法来保存精子的优势在于,它能够被保存在4℃,并在室温环境下运输。 虽然已经知道许多动物精子成功的通过冷冻干燥来保存,但是使用这种方法来长期保存精子的可能性还没有被研究。 近日,来自日本京都大学的研究人员做了一个有趣的实验,他们把卵细胞与冷冻干燥的精子受精。

2012-11-18

JACS:可利用正交反应标记甲基转移酶底物

精氨酸甲基转移酶在细胞内参与调解了很多重要的过程,同时,他们的失调也与很多疾病有关,例如癌症。美国斯隆癌症研究中心的王瑞等人最近报道了一种新的正交反应的方法——“Bioorthogonal Profiling of Protein Methylation (BPPM) ”来标记甲基转移酶的底物。

2012-11-18

中文常用口语地道英译

1、这山望着那山高 The grass is always greener on the other hill。 人都是这山望着那山高,对自己的状况没有满意的时候。

2011-10-28