安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发性（疾病复
武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准，疗效显著优于辉瑞Xalkori！
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）目前的营销授权，纳入：作为一种单药疗法，一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准，适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛
卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox（基因重组，开发代码：E7777）的营销授权申请（MAA），用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究（Study 205）的数据。该研究
重新利用蝎毒中的氯毒素，让CAR-T细胞靶向并杀死胶质母细胞瘤
2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国希望之城（City of Hope）的研究人员开发并测试了首个利用氯毒素（chlorotoxin, CLTX）引导T细胞靶向脑瘤细胞的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法，其中氯毒素是蝎毒中的一种成分。这家研究机构还开放了首个使用这种CAR-T细胞疗法的人体临床试验。相关研究结
PNAS：新研究有助于消除超级细菌毒素对肠道的毒性
近日，来自莫纳什生物医学发现研究所（BDI）揭示了超级细菌如何阻止肠道中的干细胞发挥其再生功能，进而导致潜在的严重疾病的机制。
三代试管PGS试剂盒进入有证时代，贝康医疗为患者免费提供40万高额保险
2020年3月18日，在疫情防控的特殊时期，苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流，双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGS）”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。&nbs
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准，用于≥6岁、≥17公斤儿童！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝
豪森药业阿美乐®获国家药监局批准，全球第二个三代EGFR-TKI创新药！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估口服JAK1抑制剂abrocitinib（PF-04965842）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究达到了共同主要疗效终点，显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc
首个国产三代EGFR-TKI！豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%