FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：收费项目2015年（单位：美元）2016年（单位：美元）工厂注册费（用户年费）36463845510(k)审评费50185
2015-08-10
湖南儿童被食用“黄金大米”事件相关论文被正式撤回！！
两年前，美国塔夫茨大学副教授汤光文（Guangwen Tang）在《The American Journal of Clinical Nutrition》发表了题为“β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to chi
2015-08-04
贝伐珠单抗正式在华上市 将惠及中国肺癌患者
上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。
2015-08-03
阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制药
富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布，已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议，建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。
2015-07-27
勃林格呼吸新药Spiolto Respimat欧洲获批，三巨头COPD市场正式短兵相接
Spiriva（思力华）是全球最畅销的COPD维持疗法，2014年销售额35亿美元，Spiolto Respimat是Spiriva的后继产品，该药在欧洲的上市，标志着三大巨头正式短兵相接。
2015-07-06
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作
2015-06-26
Nature：MERS爆发数据如何解读？
近日中东呼吸综合征在韩国持续扩散，文中的传染病流行曲线可帮助科学家对数据进行更加有效的分析。韩国感染控制策略是否有效，下周就能在分析数据中得到答案。
2015-06-11