康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
尼达尼布国产首仿获批
近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布
安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!
2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。
研究发现克服胃肠间质瘤伊马替尼耐药的新策略
Cancer Research在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员王跃祥研究组题为Integrated Screens Identify CDK1 as a Therapeutic Target in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究首次发现CDK1是伊马替尼
呋喹替尼2020销售收入超2亿,索凡替尼两个月卖了近3200万
近日,和黄医药在其官网公布了其2020年全年业绩。据业绩公告显示,其第一个实现商业化的产品转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(商品名:爱优特)2020年取得总收入为3370万美元(约合人民币2.2亿),相较于2019年的1760万美元(约合人民币1.15亿),业绩提升了91%,和黄医药方面表示,这是得益于纳入2020年中国国家医保药品
基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择
——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药