打开APP

2019年 跨国药将全面拥抱数字化

 虽然大众生活已经进入数字化时代,但制药行业是一个比较传统的行业,行业壁垒较高,有自己的商业模式,受到外界技术变革的冲击较小,自然在数字化应用方面也是较其他行业比较滞后。但大家有没有觉察到,自上年以来,数字化应用在制药行业开始增多,无论在产品开发还是在商业化方面,都可以看到数字技术。但我们也看到,在大多数制药公司,数字技术始终不是主要的角色,大多仍是在尝试,或仅仅在某个项目中作为一个小工

2019-02-15

收购GSK印度疫苗业务 这家药成全球最大狂犬病疫苗供应商

 印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。Bharat公司董事长Krishna Ella拒绝透露此次交易的财务细节,但表示,该公司能够在5年

2019-02-19

检验服务市场化、第三方机构要赢了!

 随着医械注册检验的取消,委托检验将兴起!检验事大,变化影响全局!本文试图探讨注册检验取消后,中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向,委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质,而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展,医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势!第三方医疗器械检验机构开闸在即我国检验检测市场广阔,尤其是医疗器械检验服务市场还是一块有待开垦的处女地。随

2019-01-15

与国内药联手研发新药 三星正式进入中国医药圈

 曾经在中国市场风光无限的科技巨头,现在正处于转型期。日前,三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议,将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis?你没有看错,就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌,而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头,在IT行业早已成为昨日黄花。事实

2019-01-18

国内首部药实验室数据可靠性检查指南重磅发布

 2018年12月29日,2018年的最后一个工作日,广东省药学会发布了一份重要通知,即《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》,供国内各药品生产企业参考,此审计评定要点遵循《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和《药品生产现场检查风险评定指导原则》有关要求,针对药品生产企业实验室数据可靠性管理工作中可能存在的各类问题,基于风险程度进行分级评定,对指导及推动药品生产企业进

2019-01-07

生物药研发之路“源”于不断求“新”

 生物制药公司对肿瘤免疫学、基因和细胞治疗领域中的热门新技术予以高度重视,使研发部门获得的投资比例显着增加。然而新药研发耗资巨大,正如BioWorld的深入分析所示。市值前100名上市生物制药公司发布的2018年第三季度的财报显示,在不考虑大型药企的情况下,这些公司在2018年前三季度的研发投入比去年同期增加约19%。报告指出,仅第三季度的研发支出就比去年同期增长达7.4%。这些生物制药

2019-01-02

【年终盘点】2020年美国FDA批准的53款创新疗法,多款被中国药引入大中华区开发!

2020年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年,FDA共批准了53款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年,FDA还批准了8款生物制剂,包括:3款血型试剂、一款CAR-T细胞疗法(Tecartus)、一款4价脑膜炎球菌疫苗(

2018-12-27

医保局开始DRG试点 药产品及营销调整策略思考

2018年12月20日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,《通知》表示:为落实55号文提出的“国家选择部分地区开展按DRGs付费试点”任务要求,国家医保局正在研究制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的DRGs标准,并在部分城市启动按DRGs付费试点。各级医保管理部门要高度重视,积极参与按DRGs付费试点工作,加快提升医保精细化管理水平,逐步将DRGs用于实际付费并扩

2018-12-21

【走进百家药】 工匠精神,砥砺前行,探索中国医药创新  再鼎医药首席商务官梁怡先生访谈录

再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生(右)梁怡拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面积累了丰富的经验。这位行业风云人物,在2018年6月离开阿斯利康,投身中国本土创新企业—再鼎医药。就职半年来,再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡做了哪些举措?近日,再鼎重磅卵巢癌靶向药物—则乐®(尼拉帕利)在中国香港获批上市,他

2018-12-28

市场监管总局发文:高度重视“三品一”广告审查

12月7日,市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》,通知表示,各省(区、市)市场监管部门要从思想上、行动上高度重视,特别是在机构改革期间,要进一步加强对此项工作的组织领导,结合当前广告监管工作的新形势、新特点,认真做好本地区“三品一械”广告审查工作。进一步加大“三品一械”广告监管执法力度,对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径

2018-12-09