CDK12控制着DNA修复基因的RNA转录本长短
2018年12月8日/生物谷BIOON/---基因BRCA1和BRCA2发生突变对乳腺癌和卵巢癌构成严重风险，这是因为它们通过干扰同源重组修复（HR）来危害细胞的基因组稳定性，其中同源重组修复是一种准确地修复有害的DNA双链断裂的关键机制。如果没有利用这种机制修复DNA双链断裂的能力，那么细胞就不得不采用更容易出错因而更容易发生癌变的DNA修复方式。基因BRCA1和BRCA2不是唯一的当发生突变时
重塑治疗模式！诺华Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器获欧盟批准，用于哮喘和荨麻疹患者自我注射
2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充注射器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额外的制剂，用于严重过敏性哮喘（SAA）和慢性特发性荨麻疹（CIU）患者自我注射治疗。此次批准，使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理（或由训练有素
首款罕见肌无力综合征疗法获批上市
美国FDA宣布，批准Catalyst Pharmaceuticals公司的Firdapse（amifampridine）上市，用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。LEMS是一种罕见的影响神经肌肉接头传导功能的自身免疫性疾病。这是FDA批准的第一款治疗LEMS的疗法。在批准治疗急性骨髓性白血病的Xospata之后，FDA同一天内再度刷新纪录，将年度批准的新药数目提高到
西安杨森与阿里健康签订战略合作协议，建立互联网健康服务新模式
2018年11月29日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司（以下简称：西安杨森）于今日宣布，与阿里巴巴集团在医药健康领域的旗舰平台——阿里健康签署战略合作协议，双方将各自发挥其优势，在“健康中国2030”规划纲要政策的指导下，共同探索以“患者为中心”的互联网医药健康服务模式。在此次合作中，西安杨森与阿里健康将深度探索通过互联网方式，为患者提供用药知识查询、疾病咨询、门诊预约等在线医疗健康服
Nature：汉坦病毒肺综合征死亡率高达40%！新研究鉴定出汉坦病毒入侵宿主细胞所需的受体
2018年11月25日/生物谷BIOON/---汉坦病毒（hantavirus）引起严重的有时是致命性的呼吸道感染，但是它们如何感染肺细胞一直是个谜。在一项新的研究中，来自美国、荷兰、德国、加拿大、法国、智利和奥地利的研究人员报道汉坦病毒通过让一种称为原钙黏蛋白-1（protocadherin-1, PCDH1）的细胞表面受体暴露出来而侵入肺细胞中。剔除肺细胞上的这种受体让实验动物高度抵抗汉坦病毒
短肠综合征新药！Shire公司Gattex（替度鲁肽）治疗儿科适应症在美国进入正式审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gattex（替度鲁肽，teduglutide）的补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症，用于依赖肠外支持的短肠综合征（SBS）儿科患者（1-17岁）的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药，之前已获FDA批
NEJM连发两篇重磅 改写宫颈癌治疗模式？
随着腹腔镜和机器人技术的引入，2006年以来微创根治性子宫切除术已广泛应用，并成为了早期宫颈癌患者的标准手术治疗。然而，10月31日《New England Journal of Medicine》连发两篇研究，包括MD安德森肿瘤中心和麻省总医院在内的多机构研究团队的两项研究同时表明，与开放性根治性子宫切除术相比，微创切除术对早期宫颈癌的治疗预后并没有优势，反而复发率更高，
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
FDA批准Bijuva治疗更年期综合征
TherapeuticsMD公司宣布，美国FDA批准该公司的Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍（vasomotor symptoms，VMS），通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和100毫克黄体酮构成的固定剂量复方药物胶囊。这是第一款FDA批准的生物相同（bio-identical）的组合激素替代疗法，用于治疗更年期女性因自身激素水平下降而导致的更年期症状。在美国有
国内AI医学影像平台商业模式探索
AI有望在医学影像领域率先落地，因此，医学影像+AI也是目前医疗人工智能领域最为热门的领域，到底有多热门呢？AI医学影像领域资本相当活跃根据火石创造的企业数据显示，目前国内从事医学影像+AI的企业已经超过了100家，而目前单笔融资过亿的就已经有17起，让我们再来看一下近两年国内医学影像+AI领域的融资情况。技术的进步和资本的狂热，使得人们更加关注产品是否能够切实落地。目前人