默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（中文品牌名：力比泰，通用名：培美曲塞）及铂类化疗（顺铂或卡铂），一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素，安全性更高
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议（ASM Microbe 2018）上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的2个III期临床研究（REVIVE-1，REVIVE-2）的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显
美国FDA授予Prosthetic公司新型抗菌素PLG0206合格传染病产品（QIDP）资格
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Prosthetic生物技术公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗菌素PLG0206治疗人工关节感染（PJI）的合格传染病产品（QIDP）资格。PJI是一种严重的关节置换术并发症。PLG0206采用Prosthetic公司专有的eCAP（工程化阳离子抗菌肽）平台设计，该平台能增强天然存在的多肽中发现的抗菌活性，并提高安全性。eCAP
JEM：抗真菌药物伊曲康唑或能有效治疗肠癌
2018年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自英国剑桥大学癌症研究中心的科学家们通过研究发现，一种用来治疗脚指甲感染的抗真菌药物或能帮助消灭肠道肿瘤中休眠的癌细胞。研究人员对小鼠进行研究发现，这种名为伊曲康唑的药物能够有效减缓特定类型肠癌的生长以及进展，下一步研究人员想通过深入研究观察这
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日，诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请（sNDA），同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade，是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，它已被批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
新药研发三部曲抢先看
由商务部投资促进事务局、生物谷、德勤中国共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”将于2018年4月11-13日在上海远洋宾馆隆重召开。期间将发布《2017中国医药健康产业投资促进报告》、《2017中国生物医药产业园区白皮书》。晚宴将举办“2017中国生物医药园区评选”活动的最佳园区颁奖仪式。大会将为园区招商引资、项目对接，企业扩大自身影响力、挖掘匹配市场需求提供绝佳沟通合作交流平台。
Science：揭示甲烷氧化菌素的生物合成机制
2018年3月25日/生物谷BIOON/---由于能够从环境中汲取重金属并吸收一种强效的温室气体，甲烷氧化菌（methanotrophic bacteria）在清理环境时具备双重功能。但在能够探究潜在的环境保护应用之前，人们首先必须更好地理解这种细菌的基本生理过程。甲烷氧化菌将来自环境的铜组装到对甲烷进行代谢的分子机器中，从而将甲烷转化为甲醇。 为了获得铜，许多甲烷氧化菌分泌一种被称作甲烷氧化菌素
美国FDA授予创新药物Livantra（曲美他嗪）治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）孤儿药地位
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Martin Pharma是一家总部位于美国纽约的私人持有的临床阶段制药公司，专注于将一些已上市药物进行重构改变其用途，用于罕见病或临床上存在治疗挑战的疾病。今年3月15日，Martin公司刚刚完成种子轮融资。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Livantra治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）
默沙东在英国推出赫赛汀生物仿制药Ontruzant（曲妥珠单抗）
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗），该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，适用于Herceptin的全部适应症，包括：早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。赫赛