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吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib治疗52周显示持久疗效和一安全性!

filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。

2020-06-07

国家药监局发文 化药注射剂一性评价正式启动

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下:一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

2020-05-14

辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

2020-05-15

COVID-19临床试验受阻 FDA发布应对指南

 3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群,因此Addex决定推迟临床研究。本周以来,包括Provention

2020-03-20

诺禾源发布高通量测序领域首个多产品柔性智能交付平台Falcon

2020 年3月19日,,诺禾致源公司正式宣布面向全球推出高通量测序(NGS)领域首个多产品并行的柔性智能交付平台 Falcon。此次多产品柔性化智能产线的发布,突破了传统的 NGS 测序方式。同时,伴随智能交付平台的投产使用,也将有助于进一步定义行业内 NGS 测序标准,推动行业生态健康有序的发展。并为客户提

2020-03-19

年度盘点:一性评价通过药物名单

2016年2月6日,国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”。自此,我们耳熟能详的“仿制药一致性评价”行动正式拉开了帷幕。历经三年,这项医药界的改革已经取得了阶段性的成果,数百种仿制药品成功通过重重考验,达到了“一致性评价”的标准。

2019-12-31

注射剂进入新一轮集采名单 2020年一性评价拉锯战开启

 岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020

2020-01-03

美国疾控中心找到电子烟肺病的可能原因

 电子烟是一种模仿卷烟的电子产品,有着与卷烟一样的外观、烟雾、味道和感觉。它是通过雾化等手段,将尼古丁等变成蒸汽后,让用户吸食的一种产品。世界卫生组织专门对电子烟进行了研究,并得出了明确的结论:电子烟有害公共健康,它更不是戒烟手段,必须加强对其进行管制,杜绝对青少年和非吸烟者产生危害。美国疾病控制和预防中心8日说,电子烟的烟液中添加的维生素E醋酸酯,可能是导致致命性肺病的“罪魁祸首”,但

2019-11-11

具有神奇功效的胶原蛋白真的抗皱保持皮肤紧吗?

2019年10月30日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,胶原蛋白产品随处可见,尽管胶原蛋白以被吹捧为具有皮肤护理功效而闻名,同时其还是增唇剂和注射剂的主要成分,但比如考特妮-卡戴珊等名人建议人们应该饮用胶原蛋白,源于胶原蛋白的产品不仅存在于护肤霜和膳食补充剂中,甚至还存在于枕套和姨夫中,卡戴珊甚至还曾售卖过胶原蛋白补品。图片来源:Wikipedia胶原蛋白是机体中最丰富的蛋白质,其由氨基酸或肽

2019-10-30