历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
Cancer Res:科学家有望开发出增强人类侵袭性黑色素瘤疗法功效的新方法
本文研究不仅揭示了亚硝基化在NRAS突变型黑色素瘤中的重要作用,还为开发新的治疗策略提供了有力的证据。
2025-05-04
博腾生物与EVA制药签署谅解备忘录以扩大中东和非洲地区CAR-T细胞疗法的可及性
博腾生物(服务全球市场的细胞和基因治疗合同研发与生产组织,CDMO)与EVA制药公司(中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一)今日宣布签署谅解备忘录(MOU),双方将在EVA制药的设施内合作建立和加
2025-06-26
胡晔/宁波团队:Nature BME发表结核病诊断革命性突破 - 自驱动微流控芯片实现4小时精准检测
这项突破性技术仅需4小时和25微升全血即可完成结核感染检测,在HIV共感染人群中灵敏度高达93.8%,为终结结核病流行提供了强有力的新工具。
2025-07-18
不顾作者强烈抗议,Science期刊撤稿了这篇15年前发表的颠覆性论文,“砷基生命”尘埃落定
国际顶尖学术期刊 Science 撤回了一篇 15 年前发表的重磅研究论文,但论文作者对于这一撤稿决定表达了强烈抗议,他们完全拒绝撤稿声明中“论文结论存在重大缺陷”的说法。
2025-07-27
B7-H3 ADC(I-DXd)获美国FDA突破性疗法认定,用于经治的广泛期小细胞肺癌患者
8月18日, Ifinatamab deruxtecan(I-DXd)已获FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
2025-08-24
北京安定医院团队首次证实,ANK3可以预测liafensine治疗难治性抑郁症的疗效
所有次要终点也出现了统计学上的显著改善。两组的不良事件发生率相似。因此,ANK3可作为liafensine的疗效预测生物标志物,ANK3阳性的难治性抑郁症患者更有可能从liafensine中获益。
2025-09-16
ACS Appl Mater Interfaces:创伤性脑损伤治疗新突破!可注射水凝胶靠抗铁死亡大招,帮神经细胞起死回生
本研究开发了由单宁酸和季铵化壳聚糖组成的可注射水凝胶,其通过抗铁死亡、抑制神经炎症,在体内外实验中均能减轻创伤性脑损伤后的神经损伤,促进神经功能恢复。
2025-06-13