FDA授予Aerial嗜睡症药物孤儿药地位
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Aerial制药今天获得了FDA的批准，使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中，在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。 公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验，并在2013年中期公布结果。
2012-08-31
治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利
爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。
2012-12-10
爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利
爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem（羟丁酸钠）口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐，专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说：“包括今天的专利在内的所有知识产权，是对我们公司不懈努力的一种肯定，我们也将更加努力，给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局（FDA）批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症。
2012-12-10