百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件
2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。
百时美施贵宝与范德比尔特大学签署帕金森症药物研发合作
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日宣布,已与美国田纳西州范德比尔特大学签署了一项合作协议,发现、开发并商业化代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)阳性变构调节剂类新药,用于帕金森症的治疗。 根据合作协议,范德比尔特大学神经科学药物探索(VCNDD)将从其现有的、主要由迈克尔-J-福克斯帕金森症研究基金会(MJFF)资助的项目中确定出候选药物。
CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。
Nucleic Acids Res:鉴别出抵御施马伦贝格病毒感染的新靶点
2013年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Nucleic Acids Research上的一篇研究报告中,来自利兹大学的研究者通过研究表示,在施马伦贝格病毒中发现的关键结构部件或可作为抗病毒药物的新型靶点。
高效液相色谱法测定咽宝合剂中的连翘苷
摘要:咽宝合剂为临床协定处方,具有清热解毒、生津利咽之功效,主要用于急性咽炎、急性扁桃体炎及上呼吸道感染等。为更好地控制该品种的质量,笔者制定了制备工艺,并对其质量控制方法进行了研究。 目的 制备咽宝合剂并对其进行质量控制。
百时美施贵宝与蒙特利尔大学IRIC合作开发抗癌新药
2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)宣布,与加拿大蒙特利尔大学免疫学癌症研究所(IRIC)签署了一项合作研究及许可协议,来支持2个新的肿瘤学项目。这反映了目前制药行业的一个新趋势,即转向学术研究中心,帮助开发新药。 IRIC将利用其开发的靶向疾病通路的一种新方法及专有技术,来设计新的、更有效的抗癌药物。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
广药提诉中禁令 加多宝更名广告或全部停止
广药收回王老吉商标,加多宝借“中国好声音”打响自己品牌,这些或都只是双方商战的开始。面对两方都寄予厚望的2013年,加多宝和广药铆足了劲。而昨日在广州中院举行的关于“加多宝是否构成虚假广告宣传”的听证会,则提前预演了激烈场景。 广药针对加多宝提出“诉中禁令” 昨日,广州中院庭上,尽管法官多次强调此次仅是听证会,还没有到实质性审理阶段,但这个听证会依然火药味十足,持续两个多小时才结束。
百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获FDA批准
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)及辉瑞(Pfizer)宣布,Eliquis(apixaban,阿哌沙班)获美国FDA和日本监管部门批准,用于非瓣膜性房颤(NVAF)患者缺血性中风及全身性栓塞的预防。这是6周内继欧盟、加拿大之后获得的最新监管批准。
FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市
常言道行百里者半九十。想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后,将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。最近,制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。