打开APP

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

首个我国自主知识产权的PARP抑制剂晚期卵巢癌一线维持治疗

希望氟唑帕利这个由我国自主研发的“福星”,能照耀更多我国晚期卵巢癌患者,并给她们带来更好的生存获益。

2024-05-26

生物样本高通量清洗前处理技术研发方面进展

研究通过结合微流清洗与FRAST,在3小时内完成了尿液感染样本的药敏测试,且结果与微量肉汤稀释法金标准相符。这一方法可靠且自动化程度高,适用于单细胞拉曼光谱分析,并在流式细胞分析等方面具有应用价值。

2024-07-07

英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331FDA孤儿药认定与临床试验许可,用于治疗间皮瘤

研发团队在第一轮化合物生成中成功获得3个具有前景的苗头化合物系列,并在Chemistry42 提供的亲和力和新颖性评分等辅助信息的基础上进一步开展分子优化,最终得到临床前候选化合物ISM6331。

2024-08-08

艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL

左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用,患者症状在突然缓解和加重之间波动。

2024-06-27

阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路:穿越“死亡谷”,闯过“拷问局”

自2001年至今,历经23年的坎坷,礼来终于在Aβ赛道交出了一份满意的答卷。阿尔茨海默病这个新药研发“死亡谷”也在研究人员们前赴后继的尝试中逐渐出现了生机。

2024-07-13

默沙东21价肺炎疫苗批上市

6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。

2024-06-19

刘如谦兑现承诺:首款先导编辑疗法IND,将开展1/2期临床试验

这项1/2期临床试验,是一项跨国、首次人体试验,旨在评估先导编辑疗法(编号PM359)在成年人和儿童慢性肉芽肿病患者中的安全性、生物活性和初步疗效。

2024-05-02

中国创新药定价探讨

欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。

2024-05-28

上海长征医院廖万清院士评上海市“医德之光”

“医德之光”由上海尚医医务工作者奖励基金会、上海医药卫生行风建设促进会主办,通过奖励本市卫生健康系统高尚医德的医务工作者和团队,树立医德楷模、彰显行业新风。

2024-07-03