靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后
2023-06-03
一款NASH新药IIb期研究成功
5月16日,Viking宣布肝靶向性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb期Voyage研究达到主要终点。
2023-05-17
干眼病新药III期研究失败,合作方和铂医药已终止中国III期研究
5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分
2023-05-23
Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
2023-04-13
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道,全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者,其中每年约有5.7万患者因该病死亡;美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤,约有7700人死于该疾病。
2023-03-27
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。
2023-04-18