打开APP

王煜非:从新版ISO标准修订看血糖监测技术发展趋势

由生物谷主办的2014糖尿病及代谢性疾病转化医学论坛在上海光大会展中心国际酒店隆重开幕。上海交通大学附属第一人民医院的王煜非研究员参加了此次大会并发表了题为“从新版ISO标准修订看血糖监测技术发展趋势”的精彩报告。

2015-03-26

新版食品添加剂标准实施 月饼保质期缩至45天

中秋节临近,各种品牌的月饼已经陆续上架销售。一些细心的消费者会发现,今年月饼包装上标注的保质期明显比去年缩短了。记者走访昆明多家超市发现,今年月饼的保质期明显缩短至45天或60天。 在金马坊附近的家乐福超市里,货架上摆满了各种品牌的散装月饼与盒装月饼。记者查看发现,大部分散装月饼的保质期都是45天,而盒装月饼的保质期为45天或60天。“中秋时,大家都会选择互送月饼作为节日的问候。

2015-02-16

新版GMP推广不顺,四部委联合发通知

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2014-04-11

新版gmp威力初显

3月23日,博雅生物公告称,公司根据募投项目的实际情况,拟调整募集资金投资项目建设进度,并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目,分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。

2013-03-25

新版基药目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜

■患者:能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心,正在取药的张先生表示,从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台,但自己听不懂,也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望,无非是用药选择多一点,看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示,2012年版目录品种数量的增加,应该能够更好地满足群众基本用药需求。

2013-03-20

新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定,新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。

2014-06-18

首张新版GMP证书花落江苏正大天晴

9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。

2011-10-08

香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展

5月3日,香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称,广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。

2013-05-05

医药流通业三分天下 新版药品GSP促投资玩转四方

6月,新版药品GSP即将正式实施。这对于整个医药流通业而言,影响有多大? 据《经济参考报》采访业内人士文章,针对新版药品GSP对药品流通业的影响,部分观点如下: (1)企业早有预案,数量可能会减小、但从业人员不会减少。 (2)我国医药流通行业三大版图已形成———过千亿企业已经形成雏形,中型药品批发企业区域布局,小型企业开始寻找活路。

2013-05-05

FDA工作人员质疑诺华新版囊肿性纤维化药物有效性

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA周五在网上发布的文件,FDA药品审查人员质疑诺华(Novartis)实验性吸入性抗生素粉是否真的能帮助囊肿性纤维化(cystic fibrosis)患者呼吸更顺畅。 FDA工作人员发布了对诺华妥布霉素吸入粉(obramycin inhaled powder)的审查意见。

2012-09-01