FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
Lancet:推荐结直肠癌疑似患者首选CT结肠镜成像诊断方法
根据年龄和性别分组对结直肠癌或巨大息肉的探查率 在结直肠肿瘤患者的诊断过程中,虽然钡剂灌肠(BE)被广泛用于结直肠肿瘤患者的诊断,但是其准确性和可接受性还存在争议。而CT结肠镜(CTC)或许是一个更敏感、更易于接受的选择。本研究旨在比较在有症状的患者中,CTC和BE对结直肠癌或巨大息肉患者诊断的临床价值。
英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。
甘肃调整基药增补目录 砍掉一半抗生素
国家处方药网售目录大猜想
5月,CFDA网站公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。6月13日,中国药店医药电商研究中心主办的“《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见座谈会”上,医药电商行业欢欣鼓舞,提出网售处方药开禁
医药创新获得国家实质性支持 推荐7股
近日,媒体报道中药产业“十二五”规划和医药包装“十二五”规划有望随生物医药产业“十二五”规划一起出台。 相关规划出台将加大创新激励、保证安全规范、降低行业波动,对产业发展起到良好的推动作用。另据媒体报道“十二五”期间,针对“重大新药创制科技专项”,中央下拨100 亿专项资金以及300 亿配套资金,以推动行业的自主创新发展。
关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复
国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局: 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》(藏食药监〔2010〕223号)收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求,根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果,经研究,同意将决明子等10个品种(见附件)增列入非首次进口药材品种目录。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。