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专家表示:可用基因检测筛查卵巢癌并指导用药

 过去10年间,我国卵巢癌发病率增加30%,死亡率增加18%。中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会常委、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授说,卵巢癌是“隐形杀手”,七成以

2017-04-27

总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见

 国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等

2017-04-12

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》

为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,今日(3月29日),CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿第

2017-03-30

CMDE提醒:接触镜类产品审评中有关问题的意见

为妥善解决2012版强制性接触镜系列国家标准实施后,接触镜类产品注册资料存在的常见问题,统一审评尺度,确保审评产品的安全和质量可控,总局医疗器械技术审评中心组织国内外部分接触镜企业代表,并邀请国家食品药品

2017-03-22

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

 为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。

2017-03-14

广东省动物强制免疫疫苗管理办法(征求意见稿)

  广东省动物强制免疫疫苗管理办法  (征求意见稿)  第一章 总则  第一条 为了加强本省动物强制免疫疫苗的管理,根据《动物防疫法》《兽药管理条例》等国家和省的相关规定,结合广东实际,制定本办法。  第二条 本办法所称动物强制免疫疫苗系指高致病性禽流感、口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病等列入政府采购预算的动物强制免疫预防用疫苗。其他列入政府采购预算的疫苗参照本办法管理。  第三条 本办法适用于广东

2017-02-26

第十三届国际络病学大会重大成果发布 国家973项目对心脑血管病防治提出系统指导

2017年2月25日,第十三届国际络病学大会在广州召开。中国科学院陈凯先院士,中国工程院钟南山院士、张伯礼院士、杨胜利院士、姚新生院士、王琳芳院士、唐希灿院士、于金明院士、吴以岭院士等两院院士,中国工程院三

2017-02-28

弥补临床实践差距,提供切实落地指导

(北京,2017年1月13日)为更好地指导基础胰岛素临床实践,由中国内分泌领域多位权威专家共同起草的《成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议》于今日发布(后称《指导建议》)。共同参与《指导建议》编撰的24位编委齐聚发布仪式,并就如何切实改善我国2型糖尿病患者的规范治疗及基础胰岛素临床应用等话题,进行了广泛深入的探讨与交流。

2017-01-16

CDE发布化学药工艺变更指导原则,将变更分为了哪三类

为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作,近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布了关于《已上市

2017-01-12

权威发布 | 中办国办印发《关于深化职称制度改革的意见

中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化职称制度改革的意见》,要求克服唯学历、唯资历、唯论文的倾向,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》分为六个部分共18条。第一部分是指导

2017-01-09