拜耳向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请
2012年5月24日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂（oral multi-kinase inhibitor）regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)...
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳（Bayer）上周末宣布，药物regorafenib获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗VEGF疗法、抗EGFR疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）昨日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请（MA）。
拜耳完成对德国中草药商Steigerwald的收购
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）昨日宣布，已完成对德国中草药制造商Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH的收购，此次收购已通过反垄断机构的审查。
拜耳已经启动瑞戈非尼临床Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼（Regorafenib）治疗结直肠癌（CRC）患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行
拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示，欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点，即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。
拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿（DME）临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症，该项疗效比较研究，Eylea击败Lucentis和Avastin，使得Eylea在DME领域更具影响力。
FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美（Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼）补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌。
拜耳考虑出售糖尿病设备单元募集资金收购Zoetis
拜耳正在考虑出售糖尿病设备单元，同时计划募集资金收购动物保健公司Zoetis。Zoetis原为辉瑞旗下动物保健部门，于2012年拆分上市。
