FDA授予拜耳riociguat 2个孤儿药地位认定
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)9月26日宣布,FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的2个孤儿药地位认定。此前,FDA已授予riociguat新药申请(NDA)优先审查资格。
拜耳作物科学推出生物杀菌剂Serenade®
拜耳作物科学近日在巴西圣保罗州Holambra市举行的Hortitec园艺展会上推出生物杀菌剂Serenade?。Serenade?是农民的得力助手,能防治疾病,并通过生物和化学作用机理的轮换管理杀菌剂抗性。对疾病进行充分管理可以提高作物产量,收获高质量的产品。
拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请
拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。此前,该药已获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)所致的视力损害。
拜耳作物科学在法国开放新小麦育种设施
近日,拜耳作物科学在位于法国巴黎附近的主要小麦种植区开放一处新小麦育种设施。目前拜耳正在不断发展其全球小麦育种网络,已延伸至澳大利亚、加拿大、德国、乌克兰、美国,此次在法国设立育种设施也是该网络的一个组成部分。 该小麦育种项目的研究重点是提高产量,应对灌溉利用率及耐热性方面的挑战,以及提高对小麦真菌病害的抗性。另外粮食质量也是一项重要标准。该育种中心的第一个商业化品种预计将于2020年前推出。
拜耳计划未来三年增加研发投入
德国制药巨头拜耳公司在年报中透露,未来三年公司将进一步增加研发投资,公司CEO Marijn Dekkers计划2014年到2016年投入总额达155亿美元的经费用于药物研发
拜耳作物科学除草剂Varro将在加拿大上市
2012年,拜耳作物科学将在加拿大推出他们最新的除草剂创新产品,持续地满足小麦种植者的需求。 VarroTM除草剂(有效成分:thiencarbazone-methyl)是新型Group 2禾本科除草剂,可以作为Group 1除草剂的替代品种,杀灭对Group 1除草剂具有抗性的野生燕麦草。
FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物
Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)治疗药物,上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是该药的第3个适应症。
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。